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广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263）今日发布公告，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）研发的CKBA乳膏，用于治疗玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝适应性临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理通知书。此举标志着国内针对玫瑰痤疮的1类化学创新药研发取得重要进展。

瞄准巨大未满足临床需求

玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病，好发于20至50岁女性，主要表现为面部潮红、红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。该疾病不仅影响容貌，更给患者带来沉重的心理负担。据国内调查，玫瑰痤疮患者焦虑、抑郁情绪发生率高达20.4%-53.9%和16.4%-58.1%。当前国内治疗药物有限，临床指南推荐的外用抗微生物制剂如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等尚未在国内上市。公告指出，截至目前，国内尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，市场对安全有效的新药需求迫切。

CKBA：首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物

CKBA乳膏是源自上海交通大学王宏林教授团队20余年基础研究的重大成果，是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路（通过抑制关键酶ACC1/ACC2）的创新小分子药物。其独特的作用机制在于通过调节免疫反应（抑制naïve CD4+ T细胞向Th17细胞分化并下调IL-17A表达），直击玫瑰痤疮炎症核心，改善红斑和炎症浸润。

泰恩康表示，CKBA 乳膏成功受理玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请，进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC（First - in - Class）创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。公司将集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时，持续深入开展CKBA在靶点和作用机制方面的基础研究，进一步拓展其在自免领域的相关适应症。

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