（来源：求实药社）

2.6亿市值跃升：一个临床案例如何撼动华尔街？

2025年7月11日，MiNK Therapeutics（NASDAQ: INKT）宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在治疗转移性睾丸癌和胃癌方面取得重大突破，相关个案报告发表于《Oncogene》（Nature子刊）。这一消息引发资本市场强烈反应，公司股价单日暴涨730%，盘中最高涨幅达837%，市值从约0.31亿美元跃升至约2.6亿美元，单日成交量约4300万股（约为三个月均值的数百倍），收盘价为64.17美元。这一现象反映了市场对细胞疗法的高度期待，也凸显了agenT-797在免疫治疗耐药实体瘤中的潜在价值。（数据来源：MiNK公司新闻稿、Yahoo Finance，2025-07-11）

MiNK Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发基于不变性天然杀伤T细胞（Invariant Natural Killer T cells, iNKT）的异体细胞疗法。公司专注于利用iNKT细胞的独特免疫调节功能，针对实体瘤、移植物抗宿主病（GVHD）等适应症。iNKT细胞是一种罕见但功能强大的免疫细胞类型，能够同时发挥直接杀伤肿瘤和调节免疫微环境的双重作用。公司通过基因工程和细胞扩增技术，开发出异体iNKT细胞疗法，旨在解决传统免疫疗法在实体瘤治疗中的局限性。（来源：MiNK官网和投资者报告，2025 Q1）

这次股价暴涨反映了投资者对两个稀缺价值的认可：首先，这是全球首例报道的iNKT疗法在实体瘤中实现完全缓解的个案，填补了细胞治疗领域的关键空白；其次，现货型异体疗法的产业化优势——冻存制剂即取即用（对比传统自体CAR-T需定制3-6周），且在-80℃条件下活性维持≥24个月。年产能超10,000剂，成本为传统CAR-T的1/5。（来源：MiNK GMP生产报告，2025）

MiNK 2025年2月启动II期胃癌试验（NCT06251973），探索联合双抗（botensilimab/balstilimab），2025年7月新一代CAR-iNKT管线（靶向PRAME/FAP）进入临床前。

临床数据解析：突破实体瘤治疗瓶颈

在Phase 1剂量递增试验中（N=15），agenT-797显示出初步疗效和安全性信号。一名转移性睾丸癌患者（序贯失败（非三联同时使用），患者先后接受铂类化疗、干细胞移植、抗PD-1/CTLA-4/TIGIT治疗均无效）接受单次agenT-797联合PD-1抑制剂后，PET-CT影像显示肿瘤完全消失，血清标志物（AFP/HCG）恢复正常。截至2025年6月（论文发表时），患者已维持无癌生存超2年。（来源：《Oncogene》2025；注：TIGIT抑制剂在睾丸癌的应用基于2024-2025临床试验扩展，如NCT04592211）

该疗法同时在转移性胃癌中展现积极效果：在小样本组中，单次输注后肿瘤缩小约42%（per RECIST 1.1标准，客观缓解率ORR），中位无进展生存期（PFS）超过9个月（对比传统化疗的3-5个月中位PFS）。（来源：MiNK ASCO 2025海报#4563；NCCN胃癌指南2025版）

更值得注意的是其安全性：在试验中（N=12），未发生3级以上细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性或GVHD，仅有短暂性低热（CTCAE 1级，于48小时内自愈）。这对比自体CAR-T疗法的CRS发生率（20-30%，NEJM 2023），显示出潜在优势，但需更大样本验证。（来源：MiNK技术白皮书，2025）

机制与技术壁垒：为何iNKT难以复制？

这一突破的核心在于iNKT细胞的双通路作用机制：通过识别肿瘤细胞表面CD1d分子直接裂解癌细胞，同时通过CD1d识别裂解肿瘤细胞分泌IFN-γ激活T/NK细胞，抑制MDSC等免疫抑制细胞，逆转微环境、抑制骨髓来源抑制细胞（MDSC），将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”并逆转免疫治疗耐药性。（来源：MiNK技术白皮书，2025）然而，需注意CD1d表达在实体瘤中的局限性（阳性率20-50%，Cancer Immunology Research 2024），可能引发免疫相关不良事件（irAE）。

MiNK的技术护城河进一步强化其竞争力：

·细胞来源稀缺：健康供体中iNKT占比<0.1%（对比常规T细胞>60%）。

·扩增工艺：MiNK专利培养基实现百亿级扩增（对比竞品<10亿级）。

·现货优势：对比Allogene的AlloCAR-T（72小时制备），agenT-797的冻存模式更易规模化。

MiNK正在积极寻求与制药公司和学术机构的合作，以加速临床开发和商业化。（来源：公司公告，2025）

谁能复制MiNK奇迹？国内布局概览

在中国，异体iNKT细胞疗法仍处于早期阶段，主要由初创企业和学术机构推动，尚未有产品进入CAR-iNKT临床阶段。以下是基于公开信息的代表性进展（来源：ClinicalTrials.gov、NMPA数据库、会议摘要，2025）：

1.北京基因启明生物科技有限公司

技术平台：全球首家开发iNKT细胞系列管线，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台，突破性解决异体细胞规模化生产难题。

核心产品：GKL-006Allo注射液

o适应症：不可切除的原发性肝细胞癌（2023年获批临床）、肝癌术后预防复发（2024年）、晚期胰腺癌（2024年），以及实体瘤（2025年6月IND获受理）。

o临床进展：国内首个进入注册性临床的异体通用现货型iNKT细胞产品，覆盖肝癌、胰腺癌等高发实体瘤。

2.上药生物治疗 & 复旦大学：CAR-iNKT疗法的国内领跑者

技术突破与亮相：AXL-CAR-iNKT细胞疗法

核心机制：靶点：AXL（在三阴乳腺癌、肺癌中高表达，促进转移和耐药）；设计：在iNKT细胞上嵌合AXL-CAR，增强肿瘤靶向性

数据亮点（2024 AACR壁报#LB172）：

o三阴乳腺癌模型：CAR-iNKT组肿瘤完全消退率70%；

o肺癌模型：显著抑制转移灶形成（转移结节减少82%）；

o安全性：未观察到细胞因子风暴或脱靶毒性。

学术背书：朱棣教授团队在《Nature Communications》发表的预研论文（2023）证实："iNKT细胞联合CAR工程可克服实体瘤微环境免疫抑制"

3.科霸生物（与澳大利亚Arovella合作）

合作方向：开发全球首款靶向Claudin 18.2的CAR-iNKT疗法，利用单抗序列增强靶向性。

进展：尚处临床前阶段，未披露国内试验计划。

结束语

MiNK Therapeutics的agenT-797通过iNKT双通路机制，为耐药实体瘤提供了新路径：在睾丸癌中实现完全缓解（CR），在胃癌中延长PFS，同时展现良好安全性。其“即用型”模式凸显产业潜力。在中国市场，基因启明生物已推进异体iNKT疗法进入肝癌注册临床，上药生物与复旦大学则专注于CAR-iNKT的工程化探索。这些进展共同表明，异体iNKT技术正在成为实体瘤免疫治疗的重要发展方向。

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