2025年7月14日晚间,众生药业(002317.SZ)发布半年度业绩预告,预计上半年净利润约为1.7亿-2.1亿元,同比大幅增长94.49%-140.25%;扣非净利润约为1.8亿-2.2亿元,同比增长3.64%-26.67%。
可以说,“94.49%-140.25%的净利润增速”仅是其年度业绩的开场白。这一业绩表现稳定了投资者对其年度业绩的预期,也从侧面反映出公司集采利空影响逐步消化,创新药战略布局或进入成果释放阶段。其业绩增长的背后,不仅是中药基本盘的稳固,也是“流感+新冠+代谢疾病”三大创新药平台的协同发力,这一布局也折射出中国药企从“仿制跟随”向“全球创新”转型的探索。
三大创新药成果破解行业痛点
当前医药行业正经历深刻变革:一方面,集采常态化导致仿制药利润空间持续压缩;另一方面,全球医药研发呈现“靶点扎堆”与“同质化竞争”并存的局面,真正具有临床价值的创新药愈发稀缺。
事实上,进入2025年以来,众生药业在创新药领域产品不断取得新的突破和成果,当市场还在为创新药激烈的竞争格局之下谁主沉浮担忧之际,众生药业已经用“看得见的成果”抢占了先锋,凭借创新药领域三大核心产品敲开了这一领域的国际化大门。
当前,流感病毒变异迭代速度持续加快,给临床防控带来严峻挑战。传统抗流感药物在应对这一趋势时逐渐显露出明显短板:奥司他韦因长期广泛使用,耐药株数量不断增加,药效稳定性下降;玛巴洛沙韦虽为新一代药物,但受限于作用机制,易因病毒PA/I38X位点突变而失效,且在儿童这一流感高风险人群中,其耐药现象出现速度较快,直接导致临床应用范围受限。如何突破现有药物的机制局限与耐药性瓶颈?成为应对呼吸疾病防控挑战的关键课题。
在流感领域,众生药业用“昂拉地韦”定义了抗流感治疗新范式。5月22日,昂拉地韦正式获得国家药监局批准上市,作为全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,昂拉地韦通过“抢帽”机制直接阻断病毒复制,彻底打破传统药物依赖酶切作用的局限性。Ⅲ期临床数据显示,从症状缓解速度看,中位七项流感症状缓解时间(TTAS)仅38.83小时,较奥司他韦缩短近10%,24小时内快速降低病毒载量,大幅压缩传染窗口。钟南山院士评价其为“全球流感防控的中国方案”,并指出其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效,为应对潜在疫情提供战略储备。该产品上市后迅速引发市场关注,推动公司股价多次涨停。
在新冠领域,众生药业的来瑞特韦开创单药治疗新路径。来瑞特韦作为中国首个单药3CL蛋白酶抑制剂,无需联合利托那韦即可实现高效抗病毒效果。能够快速降低病毒滴度、缩短病毒转阴时间、缓解临床症状,疗效显著,被列为“1A类推荐”,有效性和安全性获得专家认可,其“去利托那韦化”设计,为老年及合并基础疾病患者提供了更安全的治疗选择,填补了国内新冠口服药的重要空白。
在代谢疾病领域,RAY1225作为全球首款进入Ⅲ期临床的GLP-1/GIP双靶点双周制剂,在Ⅱ期研究中展现出“高效低药”特性:连续给药24周给予3~9mg,在中国成人超重/肥胖参与者,或2型糖尿病参与者安全性、耐受性良好,如9mg剂量组24周平均减重达15.05%。其独特的“剂量滴定”设计及两周给药一次的便利性,通过逐步递增剂量将副作用风险降至最低且能提升患者依从性,目前Ⅲ期临床试验已启动。
可以说,目前这三款看得见的临床数据产品成果,已经为众生药业赢得了创新转型发展的先机。
“创新突破+中药夯实”双轮驱动发展
近几年,众生药业正在加速创新药转型,并且坚持做创新的心显得尤为坚决。今年6月其发布了变更部分募集资金用途的公告,拟将1.03亿元募集资金转投流感与糖尿病新药研发项目,公司称此举将丰富公司的创新药产品系列,提升公司盈利能力。种种迹象表明,众生药业正在加快创新药领域的布局。
当前,在国家“十四五”生物医药产业规划的顶层设计与政策红利叠加下,众生药业正迎来创新药“黄金时代”的战略窗口期。就创新药市场而言,全球市场极具吸引力,中国创新药全球化产业趋势明确。随着国内创新药产业持续进步,对外授权加速,国内药企启动的临床试验在全球占比提高,国内企业获批新药占比逐渐增加。同时,跨国药企(MNC)普遍面临现金充沛,但核心产品专利到期临近,新一代优质资产不足的情况,引进中国资产将实现双赢。中国创新药全球化产业趋势明确,众生药业作为这一领域标志性企业将不断受益。
此外,中药作为众生药业的基本盘,很大程度决定了公司整体业绩表现。2023年和2024年,中成药收入分别为13.91亿、13.18亿,营收占比分别为53.29%、53.42%。2024年公司营业收入同比下滑,主要是核心产品复方血栓通系列制剂2023年6月进入国家集采,短期受集采降价影响较大。
而目前来看,公司中成药核心品种集采已基本落地,2023年公司核心品种复方血栓通系列产品积极参与全国中成药采购联盟集中带量采购工作,并成功中选。总体来讲,产品集采降价事宜已在2023年落定并在2024年消化,伴随人口老龄化等因素带来的需求增长,未来销售额有望稳增。
中药是公司业务的基本盘,核心产品复方血栓通制剂集采风险基本出清,受益于临床实证丰富,再配合专业化学术推广,以“价降量增”赋能销售提升的未来愈加清晰。
在国家政策鼓励医药产业全链条发展、中医药创新传承发展也备受重视的大背景下,公司以“创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑”的可持续发展业务体系的核心产业结构正在稳步前进。
总体而言,众生药业中药基本盘稳定,创新药产品进程驶向“加速期”。依托政策红利、技术壁垒与市场先机,众生药业正以“新冠+流感”双创新药平台为核心,以减肥药RAY1225为第二增长曲线,重塑全球公共卫生格局。随着三大创新药的持续放量,其有望在未来引领中国药企从“中国智造”迈向“全球标杆”。