新华制药子公司获接触镜无菌生理盐水护理液医疗器械注册证_热点

新华制药子公司获接触镜无菌生理盐水护理液医疗器械注册证

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2025-07-16 01:02:00

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来源：中访网财观

中访网数据山东新华制药股份有限公司（证券代码：000756，证券简称：新华制药）今日公告，其子公司山东新华健康科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为“接触镜无菌生理盐水护理液”。该产品注册证编号为国械注准20253161329，批准日期为2025年7月10日，有效期至2030年7月9日。

该产品为含有0.9%氯化钠的无菌生理盐水溶液，适用于硬性接触镜及软性接触镜（含硅水凝胶软性亲水接触镜）的冲洗。产品采用注射用水和湿热灭菌工艺，确保无菌性和安全性，并通过BFS吹灌封一体技术保障储存过程中的无菌状态。产品规格包括10ml和20ml，货架有效期为12个月。

根据国家药监局官网数据，目前国内共有8家公司持有同类产品注册证。新华制药表示，该产品的获批丰富了公司产品线，有助于提升在眼科护理市场的竞争力，但实际销售情况将取决于市场推广效果，暂无法预测对业绩的具体影响。

此次获批标志着新华制药在医疗器械领域的进一步拓展，有望为其在快速增长的眼科护理市场中开辟新的增长点。

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