华北制药子公司获硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书_热点

华北制药子公司获硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书

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2025-07-15 17:26:50

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7月15日，华北制药（维权）（600812）发布公告，近日公司下属全资子公司华胜公司收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。该证书的批准日期为2025年7月11日，证书编号为No.CEP2024-323-Rev00，生产地址位于石家庄经济技术开发区扬子路8号。

华胜公司已于2025年6月收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸多黏菌素B《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前，国内硫酸多黏菌素B原料药生产企业中共有3家获得CEP证书，华胜公司是其中第3家获得该证书的企业。这次CEP注册认证标志着华胜公司该产品首次通过欧盟认证，累计研发支出为1099万元（未经审计）。

2025年一季度，华北制药实现收入25.74亿元，归母净利润5749万元。

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