山东新华制药股份(00719.HK)：子公司产品获得三类医疗器械注册证_热点

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2025-07-15 17:01:43

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格隆汇7月15日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司子公司山东新华健康科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

医疗器械注册证的具体情况如下：

1、产品名称：接触镜无菌生理盐水护理液

2、注册证编号：国械注准 20253161329

3、注册人名称：山东新华健康科技有限公司

4、注册人住所：山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 甲 1 号

5、受托生产企业：山东新华制药股份有限公司

生产地址：山东省淄博市高新区兰雁大道 3 号（委托生产）、山东省淄博市高新区鲁泰大道1号（委托生产）。

6、结构及组成：该产品为含有 0.9%氯化钠的无菌生理盐水溶液，由氯化钠和注射用水组成。产品经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期 12 个月。

7、型号、规格：10ml、20ml

8、适用范围：该产品适用于硬性接触镜及软性接触镜（含硅水凝胶软性亲水接触镜）的冲洗。9、批准日期：2025 年 7 月 10 日

10、有效期至：2030 年 7 月 9 日

我国眼科护理市场快速发展，其中无菌护理液作为增速最快的细分领域，精准契合消费者对眼部健康管理的精细化需求。接触镜无菌生理盐水护理液的获批丰富了公司产品线，可以为客户提供更多的选择，有利于提升公司的核心竞争力