[杭州和康药业]盐酸雷莫司琼缓释贴片启动Ⅰ期临床 适应症为预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗及术后恶心、呕吐
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州和康药业有限公司的评价盐酸雷莫司琼缓释贴片在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、开放的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252566，首次公示信息日期为2025年7月14日。
该药物剂型为透皮贴剂，用法为单次敷贴7天，一次一贴。本次试验主要目的为评估健康中国成年受试者单次/多次给予盐酸雷莫司琼缓释贴片后的安全性、耐受性；次要目的为评估健康中国成年受试者单次/多次给予盐酸雷莫司琼缓释贴片后体内药代动力学特征、该贴片的粘附性。
盐酸雷莫司琼缓释贴片为化学药物，适应症为预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状，以及术后的恶心、呕吐症状。恶心、呕吐是常见症状，由多种因素引发，肿瘤治疗和术后常见。诊断依据症状，治疗需针对病因并缓解症状。
本次试验主要终点指标包括体格检查，生命体征，ECG，实验室检查（血常规、血生化、尿常规），局部耐受性，不良事件及严重不良事件；次要终点指标包括Tmax、Cmax、AUC0 - t、AUC0 - inf、t1/2、CL/F、Vz/F%AUCex、Tss,max、C ss,max、Css,min、Css,avg等；贴片粘附性评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数34人。
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