联邦生物UBT251注射液启动Ⅱ期临床适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎_热点

联邦生物UBT251注射液启动Ⅱ期临床适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎

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2025-07-14 18:45:54

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，联邦生物科技(珠海横琴)有限公司的评估UBT251注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者中有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252753，首次公示信息日期为2025年7月14日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，每周1次，用药时程48周。本次试验主要目的为评价UBT251注射液在MASH受试者中连续给药48周后的有效性，并为Ⅲ期临床试验推荐给药剂量；次要目的为评价其安全性、药代动力学特征和免疫原性。

UBT251注射液为化学药物，适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。它是由代谢异常引发的肝脏疾病，症状可能有乏力、右上腹不适等，诊断依靠肝功能检查、影像学及肝活检等。

本次试验主要终点指标为治疗48周后MASH改善且纤维化无恶化受试者比例；次要终点指标包括整个研究期间体重、腰围和腰臀比等多项指标相对基线的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数156人。

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