（转自：纪要头等座）

1、血液制品行业并购活跃原因

·并购活跃的行业因素：疫情期间，所有血液制品生产企业均享受市场红利。随着疫情退去，行业供需关系改变，企业不再享受市场行情红利，销售渠道受限。体量较小的流通型企业无医院渠道，仅依赖市场流通，成本较高，销售瓶颈推动此类企业被并购。国内血液制品企业仅约28家。

·国家战略背景推动：血液制品是国家战略储备物资，其渠道与命脉需由国家掌握。在政府指导下，国家队（央企、国资委企业）大力推进并购，如天坛生物、华润、海尔等有政府背景的企业。目前约50%的企业已归属国家，未来国有比例将提升。

2、天坛生物子公司协同分析

·研发与生产协同：研发方面，天坛生物旗下子公司研发互不干扰。目前荣升研发团队能力较强，其他子公司或分支厂家研发能力一般；2025年6月控股的派林生物，研发处于发展期。各子公司通过独立研发分摊资源。生产上，各子公司产量体量不同，荣升采浆量最大，国控贵州血制采浆量较小。天坛生物规划2025年设立18个新采浆站，会向采浆体量小的企业倾斜，但因子公司独立，新站仍归各子公司，无法统一规划到天坛生物名下。

·销售协同规划：目前，天坛生物子公司销售体系分散。传统子公司如荣升、武汉生物等由营销中心管理；新收购的深圳卫光、派林生物等，销售体系独立。后期，天坛生物会整合销售渠道，由营销中心统一管理。

3、血液制品渠道地域性特点

·区域覆盖差异：血液制品销售渠道地域性显著。武汉血制仅在湖南、湖北销售，脱离该区域，受众认知和价格行情会有大变化；兰州生物限于西北，产品拿到南方，受众认知和接受度会大幅下降。荣升是全国品牌，流动性好，全国大部分地方认可其产品，院外渠道认知度高，在沿海的广东、深圳、福建等地尤为明显。

·院内外渠道认知：不同品牌在院内外渠道认知度有差异。派林、卫光在流通渠道认知度低，但院内份额大，院内渠道认知度高。荣升是院外渠道第一品牌，院外认知程度强。天坛生物控股派林前，市场流通渠道占比高，院内比例少。

4、采浆量增长趋势与影响

·采浆量增长数据：2025年上半年，采浆量约为6,700 -6,800吨。2023年中国采浆量突破1.2万吨。2023-2024年是采浆量增长高峰期，半年内采浆量最多可增长3,000吨。2025年采浆量增速回落至个位数（10%以内），不同厂家表现有差异，部分厂家如荣升增长较快，部分厂家增速较去年同期放缓。

·增速回落原因：采浆量增速回落有两方面原因。一是采浆站建设落地难度大。采浆站落地需政府与企业共同推进，政府提供规划批文，如广西规划7个站点并给予批文，但批文发放后，企业需在2-3年内完成站点建设、选址、运营等工作，包括人员招聘、流水线作业建设等，若企业工作未完成，站点无法落地，规划难以落实。二是人口覆盖限制。因人口有限，新设采浆站覆盖范围受限，单个新设采浆站年采浆量约20 -30吨，新增10个采浆站年采浆量仅增加约300-400吨。

5、疫情后临床应用与医保影响

·疫情对认知的提升：疫情（包括非典、新冠）推动了白蛋白与静丙在临床应用及认知上的显著提升。疫情期间，静丙被纳入用药指导目录，白蛋白因重症病人治疗需求（如重症病人最终需使用白蛋白），使得医生及患者对这两类品种的认知明显提高。然而，当前面临国家医保控费的限制，包括医保对病人适应症的控费、DRG等控费指标，导致虽认知提（更多实时纪要加微信：aileesir）升但使用受限。尝试通过院外购药渠道操作时，因中央电视台曝光处方流转问题而受到限制，该渠道使用量有所回落。总体而言，疫情事件对白蛋白与静丙的临床认知提升是积极的，但突破医保控费瓶颈以释放实际需求是关键。

·院内外用药比例：在院内用药报销方面，公立医疗机构使用的白蛋白、静丙中，80%可医保报销，仅约15 -20%需自费。自费情况主要出现在适应症未完全符合说明书指标但实际需要使用的情况（如白蛋白含量低于30%但适应症不符），且受药占比限制，仅特殊病人（如八九十岁可能出现生命体征问题的患者）可自费使用。院外购药现象普遍，多数省份院外购药占比达60 -70%，院内使用仅占30%；广西等极端省份院外购药占比更高，达80%。院外购药数据不计入医院药品使用参考。

6、品种研发与适应症拓展

·静丙迭代与应用：静丙工艺存在迭代升级，第四代静丙安全性高、高效，皮下注射静丙是新工艺升级代表。国内公立医院推广静丙缓慢、使用受限，民营医疗机构是主要应用场景，99%的持续静丙使用集中在民营机构，尤其是生殖中心等。广西、云南、四川、重庆、贵州等地的专业民营生殖机构已大量使用第四代静丙，部分机构会对比注射后数据指标，验证其对寿命、免疫系统保养的作用，结果显示第四代产品的数据指标显著高于第三代。

·适应症拓展路径：国内外静丙适应症差异显著。国外静丙适应症约200种，覆盖习惯性流产、不孕不育等99%免疫缺陷相关疾病，认为多数疾病与免疫缺陷或低下有关；国内仅限医保范围的少数适应症，仅部分生殖机构在不孕不育、习惯性流产等领域超说明书使用。国内拓展受限是因医生受说明书限制无法超范围处方，且未纳入医保报销范围，即使医生认为有效也难以开具。企业尝试通过临床试验、专家共识等增加适应症，但需更名或申报新产品（如皮下注射静丙改变方式成为新类别），目前难度大，短期难突破，未来可能以新产品形式广泛应用。

7、行业价格趋势与政策影响

·血制品价格变化：2024年下半年至2025年，血制品价格呈下滑趋势，主要受投浆量、成品周期及渠道压力影响。采浆投产到成品需10 -12个月，2024年初因疫情尾巴行情，国产厂家投浆量大，导致2024下半年至2025年初集中出货，市场货量增加。同时，医院医保控费、院外处方受限，导致院内和院外购药渠道容量下滑。在供给增加和渠道容量下滑双重作用下，价格下滑。2025年第一季度至第二季度结束，多数厂家调整定价，价格浮动5 -20元/瓶（小幅度5 -10元，大幅度一二十元），为近三年最差行情。预计下半年价格可能小幅度下行，趋势变化不大。

·四同政策影响：四同政策（价格联动）要求各省招标价联动，联盟省份执行统一最低价。此前各省招标价有差异，联动后若某省出现低价，其他省份需执行该低价。如云南出现370元价格，全国其他省份将要求企业按此价格供货，否则退出市场，联动数据会互相采集推动价格统一。当前集采联盟已覆盖全国省份，企业在联盟内执行全国最低价。对于因子类产品（如八因子），政策影响有限。因子类产品含重组和血源两类，因竞争白热化（生产厂家从2 -4个增至至少10个），价格持续走低，与联动政策无直接关系。

8、重组白蛋白发展现状

·优劣势与前景：重组白蛋白的核心优势在于原料载体，大米蛋白天生无病毒，且大米作为中国人长期食用的原料，载体友好。但存在一些问题：一是适应症少，仅1-2个，限制应用；二是批次检验差异大，每批含量合格，但不同批次含量在91% -98%间波动；三是血浆蛋白与人体的融合性和食物蛋白与人体的融合性有差异，需考虑。行业看好重组白蛋白，因其有望解决蛋白进口依赖问题，目前中国60%以上的蛋白份额依赖进口，若应用成立，原料将从采浆变为种大米。不过，日本25年前尝试重组蛋白后放弃，美国也停止了相关项目，表明该领域有潜在弊端。总体看，重组白蛋白方向好，若能达到血液性蛋白的适应症和效果，中国将实现自给自足，摆脱进口依赖，但这需要过程。

Q&A

Q: 近年来收并购案例集中出现，从行业层面分析，为何近两年来并购活动变得如此活跃？

A: 近两年来并购活跃主要有两方面原因：一是小型血液制品企业在疫情红利消退后，供给关系变化导致其不再享受市场红利，因缺乏医院渠道仅做流通且体量大，面临销售瓶颈与高成本问题，被并购成为常见现象；二是血液制品作为国家战略储备物资，国家队在政府指导下推进并购以掌握行业命脉，目前约50%的血液制品企业已归属国家，未来这一比例将持续提高。

Q: 天坛生物旗下子公司较多且持续收购，集团层面各子公司在研发、生产、销售方面是否存在联系或合作协同？

A: 研发方面，各子公司研发团队独立，荣升研发能力较强，其他子公司研发能力一般，派林生物处于研发发展期，集团通过资源分摊实现协同。销售方面，当前营销体系分散，未来计划由集团营销中心统一销售。生产方面，各子公司因采浆体量差异独立运营，但集团会统筹新浆站规划，优先分配给采浆量少的子公司。

Q: 以天坛生物为例，其几个子公司覆盖的市场区域和渠道与其他非天坛公司相比有何区别？

A: 天坛生物子公司的市场覆盖与渠道具有显著地域性特征，主要销售渠道为流通与院内两类。具体来看，武汉血制主要覆盖湖南、湖北两湖地区，脱离该区域后受众认知度与价格表现显著下降；兰州生物集中于西北地区，跨区域销售时市场接受度明显降低；荣升作为全国性品牌，产品流动性强，在全国约60%-80%的区域被广泛认可，且为院外渠道第一品牌，尤其在广东、深圳、福建等沿海地区认知度突出。派林、卫光等品牌在流通渠道认知度较低，但凭借较高的院内市场份额，在院内渠道认知度较高。综合而言，各子公司覆盖区域呈现显著地域性特征，且在控股派林前，天坛生物整体销售以流通渠道为主，院内渠道占比较低。

Q: 天坛生物通过收并购或设置新疆站等方式扩大规模占比后，未来对下游经销商的话语权是否会增强？

A: 实现对经销商的绝对话语权需达到行业80%以上的垄断地位，但短期内难以实现。主要原因包括：进口产品占据较大市场份额；经销商会对比不同性质企业的产品差异；当前关键影响因素是生产厂家的产能、品种、独家产品及生产规模等数据。因此，天坛生物未来3-5年内难以形成对经销商的足够话语权。

Q: 新冠期间不同企业的渠道政策是否存在差异？

A: 新冠期间不同企业的渠道政策存在差异，多数厂家分配至院内的货物比例较少。由于院内价格受各省招标或集采联盟固定，流通市场可获得更高利润，因此厂家倾向将更多货物投向流通市场。小厂家约90%的货物流向流通市场，整体流通市场货物多于院内，但具体比例难以统计。

Q: 十四五期间各省的疆站规划目前落地情况如何？十五五期间是否会有省份继续设置新的疆站？

A: 十四五期间约90%的疆站已落地。疆站落地需政府与企业协同推进：政府负责发放批文，企业则需在2-3年内完成选址、建设、人员招聘及流水线作业等后续建设以实现运营。关于十五五期间的新疆站设置，传统疆站主要分布在广东、广西、山东、河南、贵州等省；新兴疆站较多的省份包括云南、四川、重庆。

Q: 今年上半年整个行业采浆量同比去年的增长趋势如何？

A: 今年上半年行业采浆量约为6700-6800吨，同比增速在10%以内。2023年中国采浆量已突破1.2万吨，当前行业已度过2023-2024年的高速增长期，采浆量增速逐步回落。部分厂家如荣升采浆量增长较快，但多数厂家增速较去年同期有所放缓。增速回落的主要原因是人口覆盖有限，新浆站因覆盖范围内人口不足，单站年采浆量仅20-30吨，即使新增10个浆站，年增量也仅三四百吨，采浆量增长受限于浆站覆盖率和覆盖范围。

Q: 疫情后血制品在临床端的应用与疫情前有何区别？

A: 疫情期间，通过用药指导目录及重症患者对白蛋白的必需使用，推动了临床医生及患者对白蛋白、静丙的认知与使用提升。当前主要问题在于国家医保控费导致临床使用受限，虽尝试通过（更多实时纪要加微信：aileesir）患者自费药店购买渠道补充，但受处方流转限制，该渠道使用量有所回落。总体来看，非典、新冠等事件显著提升了白蛋白、静丙的临床认知与应用，但后续需突破医保控费瓶颈，探索新应用渠道以释放需求。

Q: 院内使用人血白蛋白和静丙这两个品种时，医保报销比例及自费比例分别是多少？其中涉及适应症的医保目录规定对自费比例有何影响？

A: 公立医疗机构院内使用的人血白蛋白和静丙中，约80%可通过医保报销；无法报销的自费部分主要针对指标达标但不符合说明书适应症的情况，该类自费比例不超过15%-20%。由于药占比考核限制，医生开具自费处方较为谨慎，仅特殊患者允许自费使用。当前部分省份存在院外使用比例较高现象，例如某科室一周使用100瓶白蛋白，仅30瓶为院内使用，其余70瓶由患者院外购买后带入使用，但该部分数据不计入医院药品使用参考。

Q: 海外丙球品种的临床应用具体情况如何？包括与中国存在差异的传统适应症及用量情况。

A: 海外丙球临床应用与中国存在显著差异。在使用限制方面，中国仅限说明书范围内应用，当前部分机构开始尝试超说明书使用；而海外20年前已有文献支持将丙球用于习惯性流产、不孕不育等免疫问题。用量规格上，海外医院常用静丙规格为10克，中国则以2.5克为主。在适应症覆盖上，海外因认知更早、工艺更优，近年静丙适应症已达约200种；中国仅医保范围内少数适应症被广泛应用，不孕不育、习惯性流产等仅在少数生殖机构使用。海外临床理念认为99%的疾病与免疫缺陷相关，可用静丙调理，例如新冠患者因大量使用抗生素导致抵抗力不足时，需通过静丙激活免疫系统对抗抗生素侵袭。

Q: 国内企业是否在拓展丙球适应症？医生因标签限制无法处方拓展使用途径，需通过哪些工作解开限制以满足处方需求？具体路径如何？

A: 医生超说明书使用丙球不被允许，目前静丙等产品99%的受众为民营医疗机构，公立机构使用较少。企业将升级工艺的产品视为新品种，但需说明书适应症变化方可推广。专家正通过临床对比试验等项目，试图以数据向国家申请增加使用范围，但难度较大；可能需申报新产品并重新定义适应症及适应范围，才可能实现广泛应用。

Q: 荣升静丙去年在渠道中的销售情况如何？

A: 荣升静丙去年在公立医院销售较少，民营机构销售表现良好，广西、云南、四川、重庆、贵州等地的专业民营医疗机构已形成大量使用，公立医院推广进度较慢。

Q: 海外研发的皮下注射丙球的主要优势是否仅体现在使用场景，是否存在其他优势？

A: 该20%浓度的皮下注射丙球在传统意义上不被视为竞品，因其申报属性已发生较大变化，适应症被宽泛定义为免疫系统改善，已被认定为新产品，从而可重新定义应用范围和适应症，发言者个人看好该品种。

Q: 当前企业在出口领域的工作进展如何？是否存在企业将竞品或其他品种出口至国外并影响国内供应的情况？

A: 疫情期间存在大量海外进口订单，属特殊环境下的阶段性现象。正常情况下，头部企业普遍拥有竞品出口批文，主要面向南非、南美等国家，尚未涉及美国、英国、德国等市场。竞品出口历史悠久，疫情期间竞品出口延续，但其他品种出口极少。除竞品外，仅少数小众品种及近期泰邦的某蛋白产品通过欧盟或东盟认证具备出口资质，此类情况整体罕见。当前国外疫情缓解，出口活动已大幅减少，基本无实质性出口行为。

Q: 血制品大品种自去年下半年至今年的终端及行业结算价格变化趋势如何？今年下半年是否会延续变化？

A: 血制品价格趋势可通过行情判断，医院价格基本稳定或下行，参考意义有限。当前行情主要受产能过剩影响，因投浆量较大，24年初国产厂家因疫情尾巴行情投交量集中，导致24年下半年至25年初产品集中上市。尽管院内、院外需求存在，但医保控费限制院内采购、院外处方受限，渠道容量下滑，供需矛盾下企业自25年一季度至二季度末调整定价政策，价格小幅下调。当前行情为近三年最差，预计下半年可能延续小幅下行趋势，但变化幅度有限。

Q: 市场对重组白蛋白品种讨论较多，部分代理企业对其期待较高，如何看待该品种的市场前景？

A: 重组白蛋白的优势在于原料载体安全——以大米为载体，天生不带病毒且符合中国人长期食用习惯。但当前存在关键问题：一是适应症较少，限制实际应用；二是批次检验差异较大；三是血浆蛋白与人体融合性和食物蛋白与人体融合性的差异需进一步验证。行业对其持看好态度，因其若应用成立可解决我国白蛋白60%以上依赖进口的问题，原料将从采浆转为种植大米，实现自主供应。但需注意历史挑战：日本25年前、美国近年均尝试开发重组白蛋白但最终停止，表明存在未克服的弊端。若未来（更多实时纪要加微信：aileesir）能达到血液白蛋白的适应症和效果，我国可实现白蛋白自给自足，但这一过程需要时间。

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