步长制药控股子公司浙江天元生物四价流感疫苗获国家药监局注册证书_热点

步长制药控股子公司浙江天元生物四价流感疫苗获国家药监局注册证书

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2025-07-12 01:21:45

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来源：中访网财观

中访网数据山东步长制药股份有限公司（股票代码：603858）7月12日公告，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（国药准字S20250038），有效期至2030年7月7日。该疫苗用于预防流行性感冒，每剂含各型流感病毒株血凝素15μg，剂型为0.5ml预灌封注射剂。

国内目前已有8家企业获批生产同类疫苗，包括金迪克、华兰疫苗、科兴生物等。步长制药披露，截至2025年6月30日，该项目累计研发投入约1.26亿元。公司表示，此次获批将优化产品结构，提升市场供应能力，但对未来经营的具体影响需关注后续生产和销售的不确定性。

此次获批标志着步长制药正式进入流感疫苗市场竞争，有望依托浙江天元生物的产能布局进一步拓展预防性生物制品业务。投资者需注意医药行业政策、市场需求及同业竞争风险。

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