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转自：医学界

7月5日，在第十三届消化外科学术会议上，清华大学附属北京清华长庚医院董家鸿教授团队举办了TALENTACE研究数据发布会，首次向国内外与会专家详细解读了研究结果。

据了解，这一长达5年的全球肝胆肿瘤领域多中心研究，是首个针对中-高肿瘤负荷（超出up-to-6）、针对中国乙肝相关肝癌人群的III期临床研究。

该研究验证了“系统治疗（阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，‘T+A’免疫靶向组合）联合局部治疗TACE（经动脉化疗栓塞）”的治疗模式，为肝癌患者带来了转化治疗（将不可切除转化为可切除）和长期生存的新希望。

因其突破性进展，该研究成为本年度肝细胞癌（HCC）领域唯一入选欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会(ESMO GI)的III期临床研究。研究数据于7月3日在ESMO GI大会口头报告，为全球的肝癌治疗贡献了中国方案。

会上，研究团队代表周军教授指出，这项研究在未接受过全身系统治疗、中-高肿瘤负荷、不可切除的HCC患者中的III期临床试验首次证明，“T+A”免疫靶向方案联合按需TACE介入治疗，在不可切除肝癌患者中优于单纯TACE对照组。详细数据为：

TACE-PFS延长：联合组中位11.3个月vs对照组中位7.03个月；根据RECIST v1.1标准评估的PFS也有临床意义的改善：联合组中位10.32个月vs对照组中位6.37个月；客观缓解率（ORR）显著提升：根据RECICL标准评估，联合组ORR为81.3%vs对照组ORR为66.7%。根据RECIST v1.1标准评估，联合组的ORR为49.1%vs对照组ORR为33.9%。

同时，联合治疗组的安全性特征与阿替利珠单抗、贝伐珠单抗及TACE的已知安全性一致，未发现新的安全性事件，且高血压、蛋白尿等常见不良事件均可通过标准管理措施控制。

肝癌作为我国高发的恶性肿瘤之一，发病率与死亡率长期位居恶性肿瘤前列。有数据显示，我国约60%-70%的肝癌患者在确诊时即已失去手术机会，对于不可切除且肿瘤负荷高的患者，长期以来有效治疗选择极为有限，预后严峻。

自2020年起，董家鸿教授团队开始牵头“TALENTACE研究”，作为主要研究者，他在此次会上介绍，经过5年时间，团队克服了从研究执行、患者随访到数据管理等各环节的重重困难，最终取得了突破性的阳性结果。

“这一成果将有力推动肝癌治疗模式的革新，引领局部精准控制联合系统分子干预的肿瘤治疗新时代。”董家鸿教授说。

会上，多位专家共同启动TALENTACE研究数据发布仪式。研究团队表示，未来将深入挖掘数据价值，加速成果临床转化，以期最终惠及广大患者。

公开资料显示，董家鸿教授是国际著名的肝胆胰外科和肝脏移植专家，现任清华大学临床医学院（北京清华长庚医院）院长。多年来，他带领团队在肝胆胰疾病的外科治疗、活体肝移植、体外肝切除等前沿领域深耕，取得了诸多成就。

（转自：医学界）