7月9日,安必平(688393)发布公告称,公司人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
公告显示,此次获批产品与公司现有HPV检测线形成战略互补,将进一步拓宽宫颈癌检测市场覆盖范围。经过多年研发积累,公司已形成"细胞学检查+HPV检测+p16/Ki67双染检测"全链条筛查方案,并开发出涵盖"细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读"的宫颈癌筛查智能化整体解决方案。
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