当纺织技术突破“衣被天下”的传统边界,与生命科学深度交融,一场关乎生命的医疗革命正在发生。愉悦集团是一家以创新为核心驱动力的健康生活产业集团,位于山东滨州高新技术产业开发区。在其下属山东欣悦健康科技有限公司(以下称欣悦健康)的实验室里,源自纺织的“生命通道”——国产人工血管,正从构想走向现实,为心脑血管疾病患者带来福音,为现代医疗带来更多可能。

　　文/片　赵旭　边浩玥　王忠才

通讯员　邱格遥　滨州报道

一次特殊的“命题作文”

　　在愉悦集团生命科技馆里,雪白柔软、伸缩自如的管状织物陈列在展示台上,如果不说其材质,很难想象这竟是线织造的人工血管。人工血管是血管移植手术的关键材料,主要治疗主动脉瘤、动脉硬化、主动脉夹层、马凡氏综合征、动脉破损等血管疾病,用人工血管替换病变血管的手术已逐渐成为一种成熟有效的治疗方式。

　　在我国,心脑血管疾病发病率居高不下,然而,当前国内大血管产品长期依赖进口,价格昂贵,且供应受限导致部分患者“无血管可用”而错失最佳治疗时机。为了解决进口产品替代问题,打破技术“卡脖子”的现状,2020年,愉悦集团子公司欣悦健康开启了人工血管的研发。

　　“我们的研发始于一次特殊的‘命题作文’。”欣悦健康人工血管研发工程师刘玉杰回忆道,2020年,滨医附院的医生提出了“织血管”构想,希望借助企业在纺织和健康产业的双重优势,研发国产人工血管。

　　纺织产业是滨州具有深厚历史传承和产业积淀的“金字招牌”,是滨州千亿产业集群之一,愉悦集团作为龙头企业,近年来更是积极布局大健康产业,雄厚的产业基础和完整的产业链,为研发人工血管奠定了坚实的基础。“我们本身就是做纺织的,人工血管又是以纺织基为原料,现在我们也在做健康产业,所以也是基于这两个完整的产业链的一个优势,研发了这个人工血管。”刘玉杰说。

选材料像是极限挑战

　　人工血管的研发是一个涉及高分子材料、纺织、化学、生物、医学等多学科的复杂系统工程,技术门槛高。“当时看到人工血管的时候,也是很震惊。在我印象中,10毫米口径的人工血管已经够粗了,但从心脏出来的主动脉,它的直径可达24到32毫米,远比想象中粗。”刘玉杰说。

　　愉悦集团首席科学家、青岛大学教授房宽峻介绍,在人工血管研发中,编织工艺和生物相容性是两大难题,人工血管要具有抗渗透性的同时,还要有弹性,以及伴随人体活动发生形变的顺应性。而为了避免人体排异反应,需要寻找合适的生物涂层,让血液流经人工血管的时候,细胞组织能够攀附和生长,实现快速内皮化,让人工血管和人体血管融为一体……

　　“寻找合适的材料如同大海捞针,材料选择更像一场极限挑战。”刘玉杰坦言团队经历了漫长的筛选过程,“我们发现人工血管的材质有很多,各种各样的材料都拿来试验,对比效果。到后来找到了关键的一些指标之后,确定了就用涤纶。”刘玉杰解释道。

　　“我们相当于是国产化的一个替代,我们拿到了临床医生给到我们的一截产品,相当于逆向研发。”刘玉杰表示,人工血管技术门槛较高,无论是文献资料还是专利,最核心的部分是找不到的,对于研发团队而言,只能是摸着石头过河,一点点逆向研发,进行难关攻克。“市面上没有专门的设备来制作这个,包括检测方法也是我们自己建立,自己来做设备,很多的工艺也是我们自己攻克的。”刘玉杰说,这种"摸着石头过河"的攻坚模式最终催生出丰硕成果,目前现在授权的发明专利有6个,发明专利申请了18件,为国产人工血管技术突破奠定了坚实基础。

价格较进口产品低50%

　　刘玉杰介绍,他们所研发的人工血管采用的是涤纶材料,它是一种生物惰性材料,化学性能和物理性能都比较稳定,利用仿生编织技术,编织成有弹性的、结构均匀的立体结构,通过专用生物涂层等工艺制成,具有不渗血、生物相容性高、体内延展性强等特点,可满足人体血压生理需求并避免排异反应。

　　目前,人工血管进入了临床试验阶段,预计能在2027年上市,产品获批后将解决进口依赖问题,填补国内高端医用纺织材料市场空白。“截至目前,我们已经开展了临床试验将近200例,从患者术后随访来看,我们的产品防渗血效果和防脱散效果非常优异。”刘玉杰说,在临床上,有时医生会根据需要的长度进行裁剪,有的需要包绕会竖着剪开,这样对于产品来说,需要很好的防脱散效果,防止剪切后脱落颗粒,避免进入到血液循环中去。

　　对于患者而言,人工血管的价格与质量同等关键。“目前来说的话,因为我们用到所有的原材料全部是国产,就是实现了百分百的国产化,而且技术也都是自研的,所以我们有信心在这个价格上是占有绝对优势的。”刘玉杰说。山东欣悦健康科技有限公司副总经理李付杰也表示,未来上市后的价格预计比进口产品降低50%。