鲁抗医药获吉非替尼片药品注册证书及化学原料药上市批准_热点

鲁抗医药获吉非替尼片药品注册证书及化学原料药上市批准

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2025-07-08 17:47:23

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7月8日，鲁抗医药（600789）发布公告，近日公司获得国家药品监督管理局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

吉非替尼片的药品注册证书编号为2025S02063，药品标准为YBH15512025，注册分类为化学药品4类，生产企业为公司。吉非替尼原料药的上市申请批准通知书编号为2025YS00544，药品标准为YBY66082025。

公告中提到，吉非替尼是一种针对非小细胞肺癌的靶向药物，具有重要的治疗地位。根据药智网数据，2024年吉非替尼片在中国城市公立医院的销售额预计为2.63亿元。此外，公司在吉非替尼片的研发投入约为1115万元人民币，而在吉非替尼原料药的研发投入约为990万元人民币。此次获批将丰富公司的产品线，提升市场竞争力，但药品销售仍受国家政策及市场环境影响，存在一定的不确定性。

2025年一季度，鲁抗医药实现收入16.74亿元，归母净利润7860万元。

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