恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS-9821吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,HRS-9821是小分子PDE3/PDE4 抑制剂,可有效抑制呼吸道炎症、扩张支气管,临床拟用于COPD的维持治疗。目前全球同类产品仅Ensifentrine于2024 年7月在美国获批上市,用于COPD的维持治疗。经查询EvaluatePharma数据库,2024年Ensifentrine全年销售额约为4,200万美元。截至目前,HRS-9821相关项目累计研发投入约3,843万元。