济川药业小儿便通颗粒获上市许可受理，当前临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药_热点

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2025-07-08 11:28:22

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近日，济川药业发布关于收到药品注册申请受理通知书的公告。披露全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局签发的“小儿便通颗粒”申报上市许可的《受理通知书》。

小儿便通颗粒来源于陈永辉医生（现首都医科大学附属首都儿童医学中心，中医科主任医师）行医多年的验方，其处方已申请专利；具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。截至目前，该项目累计投入约5141.92万元。

目前，市场上可用于小儿便秘的同类产品主要用于其他疾病伴发的便秘症状，临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药。该产品有望成为指导原则《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。

（企业公告）