（转自：研报虎）

本周新药行情回顾：

　　2025年6月30日-2025年7月4日，新药板块涨幅前5企业：神州细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯生物(30.50%)、康方生物(25.50%)；跌幅前5企业：欧康维视(-12.90%)、科济药业(-9.10%)、东曜药业(-6.70%)、乐普生物(-6.40%)、益方生物(-3.60%)。

本周新药行业重点分析：

　　本周，国家医保局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及申报指南等文件的公告，2025年医保目录调整工作有序开始。根据上述文件，2020年1月1日至2025年6月30日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加2025年医保目录调整。考虑到2024年的规则同样为2024年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加，因此预计2025年新增谈判药物将主要为2024年7月1日至2025年6月30日获批的新通用名药品。

　　自2024年7月1日至2025年6月30日，多家国内上市公司有多个药物获批上市，按照药物类型分类，其中有约19个肿瘤药物、23个非肿瘤药物；以上药物后续有望参与2025年医保谈判。

本周新药上市申请获批准&受理情况：

　　本周国内有22个新药或新适应症的上市申请获批准，有1个新药的上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况：

　　本周国内有46个新药的临床申请获批准，有31个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3：

　　【和黄医药】6月30日，和黄医药宣布其MET抑制剂赛沃替尼联合EGFR抑制剂奥希替尼疗法获NMPA批准上市，用于治疗EGFR-TKI耐药后伴MET扩增的晚期非鳞非小细胞肺癌。

　　【金赛药业】7月2日，金赛药业抗IL-1β单抗伏欣奇拜单抗获NMPA批准上市，用于常规治疗受限的成人痛风性关节炎急性发作。

　　【迪哲医药】7月3日，迪哲医药宣布其口服EGFR抑制剂舒沃替尼片获美国FDA批准上市，用于治疗含铂化疗后进展的EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌患者。

本周海外市场重点关注事件TOP3：

　　【Moderna】7月1日，Moderna公布其季节性流感mRNA疫苗mRNA1010的III期关键研究(P304)取得积极进展。这项对照评估了单剂mRNA-1010对比已获批标准剂量流感疫苗的相对效力(rVE)。

　　【再生元】7月3日，再生元宣布FDA加速批准其BCMA/CD3双抗Lynparza上市，用于至少四线治疗失败的复发难治多发性骨髓瘤患者。

　　【辉瑞】6月27日，辉瑞宣布其抗TFPI单抗Hympavzi(marstacimab)在伴抑制物血友病患者的III期BASIS研究中达主要终点。每周一次皮下注射显著降低年化出血率，且安全性良好(无血栓或死亡事件)，优于传统按需治疗。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。