来源：健识局

6月25日，亦诺微医药递表港交所，拟冲击“溶瘤病毒第一股”。

溶瘤病毒疗法是一个颇为小众的赛道，目前仅有一款溶瘤病毒药物获得FDA批准上市，且市场反响平平。不过，这一状况可能很快会得到改变。

ClinicalTrials网站显示，目前全球范围内有超过200项溶瘤病毒相关临床试验，不少已经推进到临床中后期，争相竞争成为第二款获FDA批准上市的产品。

亦诺微医药的核心产品T3011就是其中一位角逐者，T3011是全球首个在中、美、澳三国开展临床研究的溶瘤病毒药物，今年6月在美国启动了膀胱癌II期研究，已完成首例患者给药。

亦诺微医药已完成多轮融资，最后一次投后估值4.85亿美元。上海医药是亦诺微医药的坚定投资者。2020年，上海医药就以11.5亿元的总交易价格引进了T3011的大中华区权益。此外，由上海医药共同出资的上海生物医药产业股权投资基金曾作为唯一战略投资方，参与亦诺微医药B+轮融资。

参与世界上首款溶瘤病毒药物开发

溶瘤病毒是针对肿瘤开发的病毒药物，目的在于通过改造让病毒以毒攻毒。世界上最早的关于溶瘤病毒的报道出现在上世纪初，当时人们发现一名宫颈癌患者在感染狂犬病病毒后，肿瘤随之消退。

2015年，美国安进公司的T-VEC在美国获批用于治疗黑色素瘤，成为首个也是目前唯一一个获得FDA批准的溶瘤病毒疗法。

值得一提的是，亦诺微团队也曾参与这款药物的研发。根据招股书，亦诺微的联合创始人之一是被学界称为“疱疹病毒之父”的罗兹曼教授，他被公认为是T-VEC骨架的发明者，亦诺微的CEO周国瑛则是其得意门生。

在T-VEC获批的同年，带着“如果我们做不成，谁还能做成”的想法，周国瑛回国创立了亦诺微医药。目前，亦诺微有两款临床阶段的溶瘤病毒药物，其核心产品T3011是一款治疗膀胱癌的溶瘤病毒。周国瑛介绍，T3011在肿瘤细胞的复制能力是T-VEC的1000倍。此外，T3011还被设计成一个三合一的溶瘤病毒——病毒本身和携带的PD-1、IL12，因此除了直接杀伤肿瘤，还有望通过刺激人体免疫反应得到更好的抗肿瘤效果。

亦诺微为T3011选择的切入点是高危型卡介苗无应答型NMIBC，对于这一类膀胱癌患者，标准治疗方案是膀胱切除术，但由于高并发症和死亡风险，仅有6%的患者最终选择手术。亦诺微认为，T3011能提供更优的保膀胱治疗方案，因此预计市场空间很大。

获得上海医药投资

业内认为，溶瘤病毒疗法市场即将爆发。

新近研究发现，除了本身的治疗效果外，溶瘤病毒疗法还有很大的联用潜力，尤其与PD-1单抗联用，观察到了很好的协同效果。有肿瘤免疫科学家比喻称：如果把肿瘤作为一个堡垒，溶瘤病毒如同炮兵，而其他治疗方法则像是步兵。炮兵首先摧毁敌方阵地碉堡，随后步兵才能进入敌方清除残敌。ClinicalTrials网站检索显示，超过200项溶瘤病毒相关的临床试验中，其中一半都是联合治疗的试验。

周国瑛曾在采访中介绍，目前全球排名前20的制药公司有14家都布局了溶瘤病毒疗法。中国也有近50家企业布局了该领域，包括恒瑞医药、百济神州、复星医药等。

上海医药是最早押注这一领域的企业之一，此前，上海医药曾通过收购三维生物，将中国首款获批上市的溶瘤病毒药物安柯瑞收入囊中。不过，这款药后来的反响一般，上海医药自己也表示，“不是集团的重点产品，在很早之前获批的，当时技术方面没有现在成熟。”2020年8月，在亦诺微刚启动一期临床时，上海医药再次出手，引进其溶瘤病毒产品的国内独占权益。

但上海医药可能没预料到赛道上其他对手的速度。

目前，全球范围内共三款溶瘤病毒药物处于二期、三期阶段。除了亦诺微医药的T3011，另两款分属于CG oncology、映辉医药。

今年4月，CG Oncology在美国泌尿外科学会年会上公布其溶瘤病毒产品单药治疗NMIBC三期临床最新数据，当天股价飙升25%，其中国权益所有者乐普生物也跟着大涨。今年3月，映辉医药的溶瘤病毒产品在二期临床中取得里程碑进展，首例入组的高危膀胱癌患者经治疗后评估达完全缓解，肿瘤病灶完全消失，引发广泛关注。相比之下，亦诺微医药的T3011反倒不声不响。

招股书显示，亦诺微医药账上现金只剩7560万元。此次闯关结果对其至关重要。

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