药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州艾奇西新药研究有限公司、中国医学科学院医药生物技术研究所、湖南赛隆药业（长沙）有限公司的评价 IMBZ18g 在中国健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药剂量递增的 I 期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20252650，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 4 日。

该药物剂型为粉针剂，用法用量分两种情况：SAD 研究，6 个剂量组（100mg、250mg、500mg、1000mg、2000mg、3000mg）空腹单次给药；MAD 研究，3 个剂量组（500mg、1000mg、2000mg），前 6 天每天给药 3 次，第 7 天给药 1 次。本次试验主要目的为评价中国健康受试者接受单次和多次 IMBZ18g 给药后的安全性和耐受性。次要目的为评估 PK 特征、确定 II 期推荐给药剂量、评价单次给药后对 QT 间期的影响。

注射用 IMBZ18g 为化学药物，适应症为抗耐药菌所致复杂性感染（尿路感染）。这是由耐药菌引发的泌尿系统感染，症状有尿频、尿急、尿痛等，诊断依靠尿液检查和细菌培养。

本次试验主要终点指标包括不良事件、实验室评价、12 导联心电图、生命体征、体格检查、注射部位反应；次要终点指标包括评价单次给药 PK 参数和多次给药 PK 参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 66 人。

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