转自：新康界

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政策监管

1、医保信用评价新规：失信等级“四改三”，特别严重者强制降价20%

6月5日，国家医保局印发了《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，在坚持原有制度框架的基础上，主要是对于评价的档次、依据等做了调整。新规主要采取五项措施：一是扩展审计线索等案源信息；二是收紧并简化失信等级评定标准，将四档简化为三档（“失信”“严重失信”“特别严重失信”），并降低“特别严重失信”认定门槛；三是加大失信惩戒力度，采取梯度处罚、资格限制等，对特别严重失信企业实施挂网资格中止及20%以上强制降价；四是建立降价纠错激励机制，推动企业主动纠正；五是规范评价流程，要求6个月内完成评价。

2、十四部门：2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点

6月13日，国家卫健委、国家医保局、审计署等14部门联合发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。其中要求，持续深化医药购销领域治理。聚焦药品、高值医用耗材、医用设备、 基建和信息化项目招投标、后勤服务等监管重点，持续规范检测样本外 送、外配处方、项目审批、资金使用等关键环节行为，加大行政执法和 司法办案力度等。

3、医疗服务价格属地化管理，严控地方增支性调价

6月24日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于优化医疗 服务价格管理流程的通知》，聚焦依法履职、压实责任、加强评估、强化监督等关键环节。其中明确，医疗服务价格实行属地管理，医疗服务 价格项目由省级医保部门管理，医疗服务价格水平由省级医保部门和具有价格管理权限的地市级医保部门共同管理。《通知》要求省级医保部门制定政策时需结合地方经济水平、医疗技术、各方承受能力及省际比 限期整改等处置。

4、定点医疗机构监管再升级！新纳入机构设6个月辅导期

6月24日，国家医保局印发《进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》，从纳入定点、协议管理、退出等关键环节，严把入口关、 规范过程管理、强化退出机制。纳入方面，对新纳入的医疗机构设立6个 月政策辅导期，政策辅导期内出现违规问题，情节严重的，将会直接解 除医保协议。另外，《通知》还指出，要推动药品和医用耗材平台采购、 规范医保药品外配处方管理、落实医保支付资格管理等多项要求。省级医药集中采购平台要应用药品耗材追溯码，实现“无码不采”“无码不 付”。

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新药上市

1、养血祛风止痛颗粒

6月3日，广东方盛健盟药业申报的中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市。该药具有补气养血，散风止痛的功效，适用于频发性紧张型头 痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。

2、瑞维那新吸入溶液

6月10日，晖致申报的瑞维那新吸入溶液获批上市，用于慢性阻塞性 肺病（COPD）的维持治疗。 COPD是一种具有高发病率、高致残率和高致死率的慢性呼吸系统 疾病。瑞维那新是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂，具有高度的肺特异性，在每天只用一次的情况下，能够保持长久的支气管扩张， 同时防止毒蕈碱拮抗剂的全身性副作用。

3、盐酸达利雷生片（科唯可）

6月17日，先声药业申报的盐酸达利雷生片获批上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠。 达利雷生是一种双食欲素受体拮抗剂，属于新一代抗失眠药，与传 统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的机制不同，达利雷生通过阻 断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，帮助患者入睡 和维持睡眠，且次日无昏睡感、类宿醉感。

4、玛仕度肽注射液（信尔美）

6月27日，信达生物申报的玛仕度肽注射液上市，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至 少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。

药企动态

1、95亿美元！赛诺菲收购Blueprint，强化罕见病领域布局

6月2日，法国制药巨头赛诺菲宣布收购美国生物制药上市公司 Blueprint Medicines。根据收购条款，赛诺菲将以每股129美元现金支 付，交易总价约91亿美元，计入潜在CVR支付，本次交易完全稀释后的总价值约达95亿美元。交易预计将于2025年第三季度完成。

2、中国生物收购派林生物21.03%股权，央企血液制品整合加速

6月9日，派林生物发布公告称，公司控股股东胜帮英豪与中国生物签署了《收购框架协议》，拟将所持公司21.03%股份转让给中国生物。根据协议条款，股份转让价格按照胜帮英豪2023年3月20日收购派林生物控制权时的交易本金38.44亿元计算，加上年化9%的利息，交易对价 约46亿元。若交易顺利完成，公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物，实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团有限公司。

3、阿斯利康携手石药，斥资超53亿美元共拓AI驱动新药研发

6月13日，阿斯利康与石药集团共同宣布达成战略研究合作。双方将聚焦高优先级靶点，合作推进新型口服候选药物的发现和开发。根据协议，石药集团将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款及最高36.0亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。

4、暴涨78%！biotech企业药捷安康成功登陆港交所

6月23日，未盈利biotech企业药捷安康在港交所挂牌交易，截至当日收盘，药捷安康涨幅为78.71%，总市值93.27亿港元。此次药捷安康 募集的资金约90%或1.452亿港元将用于其核心产品Tinengotinib正在进 行的单药治疗胆管癌的国际多中心注册III期临床试验；约10%或1610万 港元将分配用于公司的一般营运资金以及一般公司用途。

市场分析报告

（转自：新康界）