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东方生物(688298.SH)获得医疗器械注册证

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2025-07-04 17:00:48

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东方生物(688298.SH)发布公告，公司及子公司美国衡健生物科技有限公司部分合作客户于近期取得几款呼吸道联检产品的境外医疗器械注册证书或生产销售许可书;控股子公司北京新兴四寰生物技术有限公司完成一项产品的变更注册(备案)。

公司呼吸道抗原联合检测试剂(自测/专业)在上述国家和地区获得注册，表明上述产品已符合相关国家和地区要求，具备了该市场的准入条件。幽门螺旋杆菌抗原检测试剂的三类注册证变更主要增加了自测用途及延长了产品的有效期，在原有销售的基础上进一步增加了可销售客户群体的范围。上述产品的取证/注册变更有利于国内外市场的整体拓展。

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