长春高新(000661.SZ)：子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市_热点

长春高新(000661.SZ)：子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市

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2025-07-02 21:18:19

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格隆汇7月2日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司从国家药品监督管理局网站获悉，控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)申报的注射用伏欣奇拜单抗已经国家药品监督管理局批准上市。

注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，用于成人痛风性关节炎急性发作患者。

注射用伏欣奇拜单抗已完成的关键临床试验“评估注射用金纳单抗治疗痛风性关节炎的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心的Ⅲ期临床试验”结果显示，伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好。公司注射用伏欣奇拜单抗作为国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，其精准、长效抗炎的优势将为痛风患者带来新的治疗选择。

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