药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，唐传生物科技(厦门)有限公司的评价TCIC - 001颗粒在拟行结肠镜检查或治疗的受试者肠道准备中的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药平行对照的III期非劣效性临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252599，首次公示信息日期为2025年7月2日。

该药物剂型为颗粒剂，规格有5g、20g，用法为口服给药，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评价与阳性药相比，TCIC - 001颗粒在拟行结肠镜检查或治疗的受试者肠道准备中的有效性；次要目的为评价其安全性、耐受性和接受度。

TCIC - 001颗粒为化学药物，适应症为术前肠道清洁准备、肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。肠道清洁准备是在进行肠道相关检查或手术前，通过服用药物等方法清空肠道内容物，利于检查或手术操作，保障结果准确性。

本次试验主要终点指标包括肠道清洁度良好的受试者比例（由独立评审委员会评估）；次要终点指标包括肠道清洁度良好受试者比例（由研究中心独立阅片人评估）、肠道清洁度优秀的受试者比例、结肠各肠段的BBPS评分、成功完成结肠镜检查的受试者比例、首次排便时间、排便次数、达到清水样便的时间、受试者依从性、受试者耐受性和接受度、不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数642人。

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