转自：ACROBiosystems官方

 背 景 

根据英国医学期刊《柳叶刀》刊登的最新研究报告，全球目前有8亿多糖尿病患者，在过去30年间翻了两番，糖尿病不仅是全球增长最快的慢性疾病之一，也是引发各种严重健康问题（如心血管疾病、失明、肾衰竭和截肢）的主要原因之一。糖尿病包含多种类型：占病例5%-10%的1型糖尿病由胰腺β细胞自身免疫性破坏导致胰岛素绝对缺乏；占比90%-95%的2型糖尿病则表现为胰岛素抵抗伴相对不足，常与肥胖、缺乏运动等生活方式相关。

现有治疗手段包括生活方式干预、口服降糖药和胰岛素注射等，但均仅能控制症状而无法根治，且长期使用胰岛素可能引发高/低血糖、心肾并发症等问题，因此，开发具有根治潜力的新型疗法已成为当前医学界亟待突破的关键课题。

基于iPSC的干细胞疗法突破糖尿病治疗瓶颈

在细胞治疗领域，基于干细胞技术的糖尿病研究为患者带来新希望。诱导多能干细胞（iPSCs）凭借其无限自我更新和多向分化潜能，已成为糖尿病研究焦点。科学家致力于将iPSCs分化为具有胰岛素分泌功能的胰岛细胞，以替代损伤的β细胞，从根本上解决胰岛素缺乏问题。Vertex制药公司在该领域取得突破性进展——其产品VX-880（Zimislecel）在早期临床试验中展现出显著疗效，部分患者治疗后胰岛素需求大幅降低且血糖控制明显改善，安全性与耐受性良好。基于这些积极结果，该疗法已进入III期临床试验并计划于2026年上市。更值得注意的是，VX-880已获得美国FDA"再生医学先进疗法"（RMAT）认定与快速通道资格，以及欧洲EMA"优先药物"（PRIME）认定，这些关键性监管背书突显其变革糖尿病治疗的巨大潜力。

GMP级Activin A等助力iPSC创新疗法治愈糖尿病

尽管一些突破性进展为糖尿病患者带来了新曙光，但iPSC衍生的胰岛细胞治疗方案在广泛应用上仍面临挑战。关键在于胰岛再生干细胞疗法需要大量干细胞分化为胰岛细胞以实现治疗效果，这意味着需要注射更多细胞，进而在研发和生产阶段需消耗更多因子。为降低成本，从源头把控并确保长期稳定供应至关重要，这将大幅减少后期乃至商业化阶段的费用。在iPSC分化为胰岛β细胞的过程中，多种细胞因子如Activin A、KGF、FGF basic等扮演关键角色。

ACROBiosystems百普赛斯凭借强大的细胞培养平台，在严格的GMP质量管理体系下自主研发的Activin A、KGF、FGF basic等产品旨在支持大规模的干细胞向内胚层的分化，包括β胰岛细胞及其他细胞类型，从而加速您的干细胞治疗研究进程。

可提供从iPSC分化为β胰岛细胞及其他细胞类型的多款产品

产品优势：

• 产品活性经过充分验证，高效促进iPSC向内胚层的分化，包括胰岛β细胞及其他细胞类型；

• 严格遵守GMP管理体系，稳定供应生产，支持大规模临床级供应；

• 显著的成本效益，减少高达50%的费用。

验证数据

• 高质量Activin A支持内胚层分化

Activin A could effectively induce the endoderm differentiation by FOXA2 and SOX17 expression in immunofluorescence and FACS, comparable to competitor R.

• KGF促进胰腺祖细胞分化

could promote iPSC differentiation into pancreatic progenitor cells, with high expression of PDX1 and SOX9. The bioactivity of KGF is consistent with competitor P.

KGF could promote iPSC differentiation into pancreatic progenitor cells.

The bioactivity of KGF is consistent with competitor P.

Activin A , KGF and FGFb  could promote iPSC differentiation into mature islet cells with the composition of insulin - producing beta cells, glucagon - secreting alpha cells, and HEK - derived delta cells, optimized to replicate native islet function for effective glucose regulation.

（转自：ACROBiosystems官方）