7月2日,华森制药(002907)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及的药物为CX001缓释片,属于化学药品2.2类,申请人是公司。根据公告,临床试验申请于2025年4月16日受理,现已获批用于治疗带状疱疹后神经痛的适应症。
CX001缓释片是公司自主研发的产品,通过将速释制剂改良为缓释制剂,旨在降低给药频率、增加患者顺应性并提高睡眠质量。此次获批标志着公司在改良型创新药研发平台上的重要进展,具有里程碑意义。然而,药物研发过程存在技术、审批、政策及研发周期等多方面的影响,临床试验进度和结果均存在不确定性,投资者需谨慎决策。
2025年一季度,华森制药实现收入2.39亿元,归母净利润4036万元。
(文章来源:财中社)