CX001缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目。
7月2日,华森制药(002907.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CX001缓释片开展“用于治疗带状疱疹后神经痛”适应症的临床试验。CX001缓释片为公司自研产品,将速释制剂改良为缓释制剂(胃滞留缓释片),该缓释制剂可降低给药频率、增加患者顺应性、提高睡眠质量。本次申请开展临床试验的适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛。
CX001缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目,对公司改良型创新药研发平台的发展具有里程碑意义。