贝达药业(300558.SZ)：澳门药物监督管理局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市
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2025-07-02 17:22:05
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格隆汇7月2日丨贝达药业(300558.SZ)公布，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局官方网站公示，ISAF批准贝达药业股份有限公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)上市。本次获批的适应症为：本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司和控股子公司Xcovery Holdings,Inc.(简称“Xcovery”)共同开发的自主创新药。

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