华润双鹤：复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)获得药品注册证书
创始人
2025-07-02 17:02:46
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格隆汇7月2日｜华润双鹤(600062.SH)公告称，公司收到国家药监局颁发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《药品注册证书》。该药品适用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。公司自2022年10月启动该药品的仿制药研发工作，于2023年10月提交上市许可申请，2025年6月获得批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为1074.35万元。

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