每经记者｜鄢银婵    每经编辑｜张海妮    

今年以来，国内创新药颇有久旱逢甘霖之势，而撬动这一局面的关键杠杆是频繁刷屏的“BD”。

BD，即商务拓展（Business Development），是一种通过对外授权实现研发变现的合作模式。简单来说，BD是药企将自主研发的创新药权益授权给跨国药企，以换取首付款、里程碑付款及销售分成，这一模式既能缓解资金压力，又能借助国际巨头的渠道加速产品全球化进程。

近期，一家专注于双特异性T细胞衔接器（TCE双抗）的Biotech（生物科技）公司——岸迈生物科技有限公司（以下简称岸迈生物）冲刺港股IPO（首次公开募股），引发市场关注。这家公司在业内早已因BD交易声名鹊起：自2023年底以来，其通过多项授权合作累计斩获超21亿美元交易价值，在TCE双抗领域全球交易额排名第二。

值得注意的是，岸迈生物与近期创下中国创新药授权纪录的三生制药存在渊源。其创始人吴辰冰曾担任三生制药首席科学官兼研发总裁。这种技术传承与资本路径的交织，也折射出中国创新药企从“跟随”到“输出”的转型逻辑。

岸迈生物IPO或许将成为观察中国Biotech成色的新窗口。招股书（申报稿）显示，截至2024年底，公司账上现金及等价物仅够维持12个月运营。而TCE双抗的临床进展及其后续商业化能力，将是决定其能否从“交易明星”蜕变为“盈利标杆”的关键。

今年5月，三生制药与辉瑞达成一项总金额60.5亿美元的PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707）授权协议，其中首付款12.5亿美元创下中国创新药出海纪录。这一交易不仅验证了中国双抗技术的国际竞争力，也折射出行业对差异化管线的价值重估。

而这一逻辑正在另一家冲刺港股IPO的Biotech公司——岸迈生物身上延续。

招股书（申报稿）显示，岸迈生物的创始人吴辰冰，是三生制药前首席科学官兼研发总裁。2015年，他创立岸迈生物，这位拥有20年生物制药研发经验的科学家做出了一个关键决策：将公司战略聚焦于双特异性抗体领域。这一选择并非偶然，吴辰冰的职业生涯贯穿药物研发全链条——从美国艾伯维的Volwiler副研究员岗位，到担任三生制药首席科学官兼研发总裁，再到在上海睿智化学负责建立生物制剂研发体系。

值得注意的是，岸迈生物的股权结构也呈现出创始人主导的特点。吴辰冰及其配偶金质女士、Sanaron组成的股东集团拥有最大投票权。

而与吴辰冰搭档的是首席医学官朱永红博士，其履历同样亮眼。这位曾在罗氏、基因泰克等跨国药企任职的专家，为岸迈生物带来了国际化的临床开发经验。可能正是两人在专业上的互补，构成了公司技术转化的重要保障。

《每日经济新闻》记者注意到，岸迈生物的核心竞争力来自其自主研发的FIT-Ig技术平台。这项技术通过串联Fab结构设计双抗，解决了传统双抗药物易错配、稳定性差的问题。2018年，该平台获得美国专利，这成为公司估值跃升的重要节点。

在“明星级”创始人加持下，岸迈生物的融资历程也比较顺遂。招股书（申报稿）显示，2015年种子轮融资后，公司2017年A轮融资1000万美元，主要基于EMB-01的临床前数据；2018年B轮融资7400万美元，正值FIT-Ig平台获美国专利；2020年C轮融资1.2亿美元，则伴随着EMB-01进入中美I/Ⅱ期临床。截至2022年4月，公司估值已达4.92亿美元。主要机构投资者包括国投创新、德诚资本、元禾原点、夏尔巴、招银国际、Mirae、Hony Capital等。

记者梳理估算发现，从公司种子轮融资开始，岸迈生物的估值持续增长，由种子轮时的0.09美元/股增长到C轮时的1.55美元/股。而这种阶梯式的估值增长，也与临床进展保持同步。例如，A轮、B轮、C轮融资的估值增长，均与EMB-01的进度有关。

招股书（申报稿）显示，EMB-01是全球首批进入结直肠癌Ⅱ期试验的EGFR/cMET双特异性抗体（双抗）药物，其采用四价设计，可同时靶向并降解两个关键受体，有望克服单靶点疗法的耐药问题。2025年5月，该药物获得Ⅱ期临床试验许可，预计下半年启动针对三线转移性结直肠癌的研究。

据了解，双抗正成为最具潜力的一大治疗方向。2024年，全球双抗市场规模达134亿美元，预计到2034年将突破2200亿美元，年复合增长率高达32.4%。同时，这一赛道的研发难度不容小觑，最新数据显示，双抗药物的临床成功率仅为8%，远低于单抗药物的20%。

岸迈生物估值不断提升的因素中，除了双抗赛道的壁垒和想象空间外，还有来自其治疗领域的想象。招股书（申报稿）显示，2024年全球新增结直肠癌病例超过200万例，中国占比超过四分之一，达54.24万例。中国结直肠癌药物市场规模约为31亿美元，预计未来十年将以9.1%的年均增速增长。目前全球范围内有7款在研的EGFR/cMET双抗药物，公司称EMB-01的研发进度相对领先，不过记者注意到，强生的埃万妥单抗已经在国内进行结直肠癌Ⅲ期临床。

除EMB-01外，岸迈生物还布局了多个创新双抗管线。EMB-06是一款靶向BCMA/CD3的双抗，临床前研究显示其具有较低的细胞因子释放风险，同时保持较好的抗肿瘤活性。另一款产品EMB-07则是中国唯一进入临床阶段的ROR1/CD3双抗，目前正在中澳两国开展针对淋巴瘤和实体瘤的I期研究。

自2023年末以来，岸迈生物通过系列对外授权合作累计达成超21亿美元交易价值。例如，与西班牙制药公司Almirall签订FIT-Ig平台技术授权协议；将EMB-06海外权益授予Vignette Bio（后被Candid收购），潜在交易价值达6.35亿美元；同Candid建立战略研究合作，共同开发自身免疫性疾病新型TCE候选药物。最新进展出现在2025年5月，公司与Juri就KLK2/CD3 TCE达成全球授权协议，最高交易价值2.1亿美元，该靶点主要针对转移性前列腺癌治疗。

得益于上述授权合作，岸迈生物在2024年确认收入4.59亿元，实现净利润4770万元。2023年，公司亏损5.95亿元，主要来自研发支出和优先股公允价值变动。

值得注意的是，岸迈生物目前也面临持续的财务压力。截至2024年底，公司现金及等价物为3.86亿元，仅能维持12个月的运营。招股书（申报稿）明确表示，未来几年仍需大量资金支持研发和商业化准备，必要时将启动新一轮融资。显然，岸迈生物需要拿到更多的钱。

对于岸迈生物赴港上市的上述疑问，《每日经济新闻》记者于6月30日向公司邮箱发去了采访提纲，但截至发稿暂未收到回复。

封面图片来源：视觉中国-VCG211337405500