海思科(002653.SZ)获得创新药HSK45030分散片药物临床试验批_热点

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2025-07-01 19:16:02

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海思科(002653.SZ)发布公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025年4月受理的HSK45030分散片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

HSK45030分散片是公司自主研发的一种口服、选择性靶向小分子抑制剂，拟用于肌营养不良症。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

临床前研究结果显示，HSK45030能有效阻止肌肉功能丧失的级联反应，防止因收缩诱导的损伤而导致的长期纤维化和脂肪组织堆积，在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效;同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为肌营养不良患者提供新的治疗选择。