成都盛迪HRS - 5965胶囊启动Ⅰ期临床适应症为补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病和溶血性贫血_热点

成都盛迪HRS - 5965胶囊启动Ⅰ期临床适应症为补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病和溶血性贫血

创始人

2025-07-01 18:41:17

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都盛迪医药有限公司的在健康受试者中评价HRS - 5965和氯吡格雷、克拉霉素的单中心、单臂、固定序列的药物相互作用研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252404，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，用量为25mg/粒。本次试验主要目的为评价HRS - 5965联用氯吡格雷、克拉霉素的药物相互作用；次要目的为评价HRS - 5965联用氯吡格雷、克拉霉素的安全性和耐受性。

HRS - 5965胶囊为化学药物，适应症为补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病和溶血性贫血。肾小球疾病表现为蛋白尿、血尿等，溶血性贫血会有贫血、黄疸等症状，二者诊断都需结合血液、尿液检查等。

本次试验主要终点指标包括HRS - 5965单独服用和联合氯吡格雷或克拉霉素服用后的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括HRS - 5965单独服用和联合氯吡格雷或克拉霉素服用后的Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F、AUCextr%等，以及不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查和12 - 导联心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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