创新药，首次顶层设计，核心公司梳理！
（转自：金融小博士）
今天，国家医保局与国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次以顶层设计形式构建覆盖研发、准入、支付全链条的16条支持机制。
政策核心包括合理确定创新药医保支付标准，以及首次系统性设立商业健康保险创新药目录。
这一举措通过医保与商保协同，明确基本医保保障边界的同时，为商保释放发展空间，形成“基本医保保基础、商保目录拓层次”的支付新格局。
此举有望破解国产创新药定价标准以及研发回报不足等痛点，推动行业从“仿创结合”向“全球创新”跃迁，创新药领域的核心公司或将长期受益。
一、政策全链条支持体系确立
- 核心政策突破（2025年7月1日）
医保数据开放
：首次开放全国统一医保平台的疾病谱、用药需求数据，引导药企精准研发靶点。
- 双轨支付机制
医保目录动态调整，重大公卫事件用药可临时纳入；
增设“商保创新药目录”，目录内药品享受价格保密、豁免集采替代等特权。
破除进院壁垒
：禁止医院以“药占比”限制创新药配备，突破“一品两规”限制，高值创新药可申请“特例单议”支付。
地方政策加码（如北京32条、深圳全链条支持），最高奖励3000万元/创新药。
支持创新药借助港澳及“一带一路”平台出海，探索价格保密机制减少国际价格传导影响。
二、市场表现：板块领涨与盈利拐点
- 二级市场强势
创新药概念股年内平均涨幅超30%，舒泰神、三生国健、泰恩康等5股涨幅超100%。
泰恩康
（+137%）：CKBA白癜风创新药II期临床完成入组，子公司布局罗普司亭等生物类似药。
百济神州
：泽布替尼全球销售额22亿美元，2025年预计经营利润转正。
信达生物
：PD-1海外收入占比30%，2024年首次盈利。
百利天恒
：凭借EGFR/HER3双抗ADC授权BMS获8亿美元首付款，2024年净利润37亿元。
三、技术突破与国际化加速
- 前沿领域全球竞争力
ADC/双抗
：荣昌生物HER2 ADC以26亿美元授权西雅图基因；康方生物PD-1/VEGF双抗头对头击败默沙东K药。
GLP-1类药物
：恒瑞医药GLP-1组合60亿美元授权美国Hercules，翰森制药口服司美格鲁肽获默沙东合作。
交易规模
：2025年Q1对外授权交易369亿美元（同比+120%），首付款最高达8.5亿美元（锐格医药）。
NewCo模式
：恒瑞医药、康诺亚等通过成立海外新公司实现权益绑定与风险分散。
四、2025年投资主线
- 政策受益标的
恒瑞医药
：医保支付改革核心受益，PD-1/CTLA-4双抗中美双报。
信达生物
：商保目录+医保覆盖最广PD-1企业。
ADC龙头
：荣昌生物（Claudin18.2 ADC III期）、科伦博泰（SKB264授权默沙东）。
GLP-1赛道
：华东医药（利拉鲁肽美国首仿）、博瑞医药（口服小分子GLP-1）。
百济神州
：泽布替尼覆盖70国，海外收入占比47%。
君实生物
：特瑞普利单抗东南亚放量，拉美市场加速渗透。
扭亏为盈型
：百利天恒（授权驱动）、神州细胞（凝血八因子放量）。
持续造血型
：贝达药业（埃克替尼+HER3-ADC中美双报）。
五、风险与趋势展望
挑战
：FDA/EMA审批壁垒、专利丛林、供应链成本攀升。
- 趋势
差异化创新
：聚焦First-in-Class（如康方生物双抗、泽璟制药PROTAC技术）。
AI赋能研发
：翰宇药业AI缩短靶点发现周期至6个月，降本70%。
商保生态成熟
：预计2025年商保目录落地，支付占比提至30%，缩短回报周期。
核心机会全景
| 维度 | 代表企业 | 核心逻辑 |
|---|---|---|
| 政策受益 | 恒瑞医药、信达生物、康方生物 | 医保/商保双目录覆盖，临床准入壁垒破除 |
| 技术领先 | 荣昌生物、科伦博泰、翰宇药业 | ADC/GLP-1全球竞争力，授权价值重估 |
| 出海兑现 | 百济神州、君实生物、复星医药 | 新兴市场深耕，NewCo模式锁定长期收益 |
| 盈利拐点 | 百利天恒、神州细胞、艾力斯 | 主力产品放量+费用率下降，经营现金流转正 |
总结：中国创新药已从“研发投入期”迈入“商业化兑现期”，政策、技术、资本三轮驱动下，兼具全球竞争力与盈利确定性的企业将持续领跑。2025年重点关注政策落地效能、国际化纵深及盈利可持续性三大变量。