药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，亿腾医药(珠海)有限公司的一项评价EDP167注射液单次皮下注射给药在中国健康及血脂轻度异常的成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252538，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为注射剂（皮下），用法为皮下注射，用量为35mg、100mg、200mg、300mg、400mg，单次给药。本次试验主要目的为评价在成年受试者中单次皮下注射EDP167的安全性和耐受性；次要目的包括评价药代动力学和药效学特征等；探索性目的包括评估暴露 - 效应关系和潜在代谢产物特征。

EDP167注射液为化学药物，适应症为血脂异常。血脂异常指血液中脂质成分异常，如胆固醇、甘油三酯等水平异常，可能无明显症状，也可引发头晕、黄色瘤等。诊断主要依靠血液检查，长期异常会增加心血管疾病风险。

本次试验主要终点指标包括不良事件（包括注射部位反应）、严重不良事件的发生率；给药前后生命体征、心电图、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）具有临床意义的变化。次要终点指标包括血浆药代动力学参数、尿液排泄量和肾清除率、血脂指标变化、QTcF差异及相关性、抗药性抗体发生率和滴度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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