近日,歌礼制药发布自愿性公告。披露公司近日获悉由石药集团有限公司附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局(「USPTO」)提交的一项复审。该复审质疑本公司附属公司歌礼制药(中国)有限公司一项已获授权的美国专利的有效性。截至本公告日期,该复审仍在USPTO审查中。
石药尚在专利申请中的化合物10(Compound 10,申请号:PCT/CN2024/140920;申请人:石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(CSPC Baike (Shandong)Biopharmaceutical Co., Ltd.))与歌礼已获USPTO授权的该专利所涵盖的化合物1(Compound 1)分子结构完全一致。
但歌礼向USPTO提交专利申请的日期领先石药申请的日期长达三个多月之久,截至本公告日期,石药的专利申请仍在审查中。
尽管本公司尚无法推测石药提交该复审的动机,但值得注意的是,在2025年3月下旬,本公司的管理层曾收到由石药主动提出的、关于该专利涵盖的GLP-1R激动剂化合物1的全球授权许可请求,本公司婉拒。
该专利系利用歌礼专有技术开发而成,目前正应用于本公司候选药物ASC30的研发。本公司包括化合物1和ASC30在内的化合物受多项专利保护,包括前述该专利。基于其与现有技术相比具有新颖性和非显而易见性,USPTO已於2025年2月25日将该专利权授予本公司附属公司歌礼制药(中国)有限公司。
本公司对于该专利的有效性充满信心,如该复审继续推进,本公司将采取一切必要的法律手段扞卫本公司的知识产权。
由于该复审目前仍在USPTO审查中,当前阶段该复审对本集团无潜在影响。本公司将密切关注该复审的进展并评估其影响,与此同时,当前本公司的业务及运营未受影响。
(企业公告)