人福医药集团股份公司关于咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)上市许可的公告
创始人
2025-07-01 04:27:08
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证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2025-082

人福医药集团股份公司

关于咪达唑仑注射液

获得法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)上市许可的公告

特 别 提 示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信,现将主要情况公告如下:

药品名称:

MIDAZOLAM QBD GROUP AUSTRIA 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

MIDAZOLAM QBD GROUP AUSTRIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

规格:1mg/ml(装量:5mL)和5mg/ml(装量:1mL、3mL和10mL)

生产企业:宜昌人福药业有限责任公司

区域:法国

咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)的上市许可,被批准的适应症包括:1)在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);2)成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用;儿童麻醉诱导前的术前用药;3)重症监护病房(ICU)中的镇静。宜昌人福于2023年12月以DCP(Decentralized Procedure)程序提交咪达唑仑注射液上市许可申请并获得受理,现获得法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)上市批准,有效期五年,本项目累计研发投入约为800万元人民币。根据IQVIA数据统计,2024年咪达唑仑注射液在法国市场的年销售额约为3,300万美元,主要生产厂商包括NEURAXPHARM、NORDIC GROUP等。

本次咪达唑仑注射液获得法国ANSM的上市许可后,可在法国进行销售,将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品在法国的实际销售情况容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇二五年七月一日

证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2025-083

人福医药集团股份公司

关于公司持股5%以上股东

收购芜湖信福股权投资合伙企业

(有限合伙)份额的进展公告

特 别 提 示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”或“公司”)于2025年1月15日披露《人福医药集团股份公司关于回复上海证券交易所的关于公司持股5%以上股东权益变动有关事项监管工作函的公告》,公司5%以上股东宜昌产投控股集团有限公司(以下简称“宜昌产投”)就收购芜湖信福股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“芜湖信福”)份额事宜作出承诺。近日,公司收到《宜昌产投控股集团有限公司关于收购信达所持芜湖信福份额的情况说明》(以下简称“《情况说明》”),主要内容如下:

一、原工作计划

根据原工作计划,宜昌产投拟于2025年6月30日前取得中国信达资产管理股份有限公司(以下简称“中国信达”)、鑫盛利保股权投资有限公司(以下简称“鑫盛利保”)持有的芜湖信福的所有份额,向中国信达、鑫盛利保支付标的份额收购价款并完成交割。

二、变更后工作计划

根据宜昌产投与鑫盛利保及其他相关方签署的《合作协议》及各方协商确认,宜昌产投拟于2025年12月31日前取得中国信达、鑫盛利保持有的芜湖信福的所有份额,向中国信达、鑫盛利保支付标的份额收购价款并完成交割。上述权益变动后,宜昌产投将实现对芜湖信福的绝对控制。

根据《上市公司监管指引第4号一一上市公司及其相关方承诺》等相关规定,宜昌产投本次涉及变更承诺。宜昌产投在《情况说明》中承诺将按照相关规定尽快履行变更承诺的工作程序。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇二五年七月一日

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