恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增重度斑秃适应症获批_热点

恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增重度斑秃适应症获批

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2025-07-01 01:45:50

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来源：中访网财观

中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）宣布，其自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症获国家药监局批准，用于治疗成人重度斑秃患者。该药物是一种高选择性JAK1抑制剂，通过抑制免疫炎症反应促进毛发再生，填补了国内自研JAK1抑制剂在斑秃治疗领域的空白。

斑秃是一种全球患病率约2%的慢性炎症性脱发疾病，中国患者约349万，重度患者面临治疗抵抗、复发率高及心理负担等问题。硫酸艾玛昔替尼片此前已获批强直性脊柱炎、类风湿关节炎和特应性皮炎适应症，此次扩展将进一步满足临床需求。目前全球同类药物（如辉瑞利特昔替尼、礼来巴瑞替尼）2024年销售额合计达10.47亿美元，市场竞争潜力显著。

恒瑞医药表示，硫酸艾玛昔替尼项目累计研发投入约10.91亿元，未来将加速商业化布局。公司同时提示，药品销售可能受市场不确定性影响，投资者需注意风险。此次获批有望巩固恒瑞在自身免疫疾病领域的创新优势，并为业绩增长提供新动力。

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