来源:中访网财观
中访网数据 山东新华制药股份有限公司(证券代码:000756,证券简称:新华制药)近日宣布,其精氨酸布洛芬化学原料药的上市申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00509)。该原料药的登记号为Y20230001014,质量标准、包装标签及生产工艺将按照批准文件执行。
精氨酸布洛芬是一种丙酸类解热镇痛非甾体抗炎药,主要用于治疗牙痛、痛经、创伤性疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。其制剂被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。数据显示,2024年中国公立医疗机构精氨酸布洛芬制剂销售额约为1.14亿元人民币。
新华制药于2023年11月提交了精氨酸布洛芬原料药的上市申请,并于2025年6月正式获批。公司表示,此次获批将进一步丰富其产品线,增强市场竞争力。
不过,公司也提示投资者,药品销售可能受到医药行业政策变动及市场环境变化的影响,存在不确定性,需理性评估投资风险。
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