格隆汇6月30日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,于2025年6月30日,公司与FBD Biologics Limited订立一份许可协议,据此,FBD同意授予公司一项独家许可,以于领域及于公司许可区域内开发、生产、商业化或以其他方式利用HCB101(许可分子)和以其作为原料药的药品。
公司须向FBD支付:(a) 首付款10百万美元;(b) 开发及监管里程碑付款合计不超过49百万美元,基于许可产品的有关里程碑达成情况;(c) 商业里程碑付款合计不超过1.43亿美元,基于许可产品的有关里程碑达成情况;及(d) 以年度净销售额一至两位数百分比计的特许权使用费,基于许可产品于公司许可区域内的年度净销售额水平。根据许可协议约定,特许权使用费在双方协商一致的特定情况下可能会有所减免。
HCB101是由FBD内部指定的一种SIRPα-Fc融合蛋白,由人信号调节蛋白α(SIRPα)的工程化IgV结构域与IgG4 Fc融合而成。HCB101能够以高亲和力与CD47结合,抑制野生型SIRPα的结合,并增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。许可产品目前处于1b/2a期临床试验中。
FBD于2021年在香港注册成立,其控股股东HanchorBio Inc.系一家专注于肿瘤免疫治疗领域的新药研发的生物技术公司。HanchorBio Inc.董事长兼首席执行官为Scott Shi-Kau Liu博士。
许可分子为靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白,在早期临床试验中已展现出对肿瘤患者(包括实体瘤)的初步疗效,截止目前全球范围内尚未有同靶点药物获批上市,许可产品有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。本次合作可促进许可产品的研发,进一步丰富公司的产品管线,从而提升公司在肿瘤治疗领域的综合市场竞争力。