药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，贵州百灵（维权）企业集团制药股份有限公司、四川大学华西医院的一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索的有效性与安全性的随机、对照、多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252401，首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为冻干粉针剂，用法为静脉注射，一天一次，每次11.2mg/㎡，每周2次，连续给药4次，分别在第1、4、8、11天给药，21天为一个给药周期。本次试验主要目的为评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中基于盲态独立中心化评估（BICR）的客观缓解率（ORR）差异和总生存期（OS）差异。

注射用甲磺酸普依司他为化学药物，适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。这是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。诊断依靠病理活检，复发/难治患者治疗选择有限，预后较差。

本次试验主要终点指标包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）；次要终点指标包括完全缓解率（CRR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、至肿瘤缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数390人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。