信诺维注射用XNW28012启动III期临床适应症为胰腺癌_热点

信诺维注射用XNW28012启动III期临床适应症为胰腺癌

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2025-06-30 12:51:00

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海信诺维生物医药有限公司的一项在既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比XNW28012或安慰剂联合最佳支持治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252545，首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为注射用冻干制剂，用法用量为按照体重计算给药量，单次给药，每3周给药1次。本次试验主要目的为比较XNW28012联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗在转移性胰腺癌受试者中的总生存期。

注射用XNW28012为生物制品，适应症为胰腺癌。胰腺癌是一种恶性程度很高的消化道肿瘤，早期症状不明显，后期可能出现腹痛、黄疸、消瘦等症状。诊断主要依靠影像学检查和病理检查，治疗以手术、化疗等综合治疗为主。

本次试验主要终点指标包括总生存期；次要终点指标包括PFS、ORR、DCR、DoR、TTR；不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度以及生命体征、心电图和实验室检查异常。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数150人。

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