长江商报消息 ●长江商报记者 潘瑞冬
创业15年,好消息接二连三地到来,俞德超向着国际生物制药巨头的目标一步步迈进。
6月27日,信达生物(01801.HK)宣布,玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物,将与诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽直接竞争。
从放牛娃到科学家再到创新药领军人物,作为信达生物创始人,俞德超在业界可谓是鼎鼎有名。从2011年创立信达生物至今,俞德超收获两款“国产首药”,将信达生物打造成市值超千亿的明星上市公司。
2024年,信达生物营收达94.22亿元,距盈利更进了一步。玛仕度肽上市会对信达生物的经营业绩产生什么样的影响,市场在期待。
回国创业,初试牛刀“康柏西普”
知识改变命运。1964年,俞德超出生于浙江天台的一个小山村。勤学苦读下,他成为了家乡第一个大学生,考入浙江林学院(现已并入浙江大学),之后又在南京林业大学和中科院攻读硕士和博士学位。
1993年,俞德超前往美国加州大学旧金山分校从事药物化学博士后研究。在博士后期间,他围绕“在贾第虫中建立基因表达系统”这一课题发表了多篇论文,在美国学术界引起了不小的反响。哈佛大学医学院甚至向他发出了任教邀请,但他最终选择了进入生物制药公司,积累产业经验。
1997年,俞德超加入美国的Calydon公司。在入职Calydon公司那一年,俞德超把自己发明的溶瘤病毒“重组人5型腺病毒”的相关技术转给了上海医药集团。后来,上海医药集团将这项技术成功孵化,诞生全球首个肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物安柯瑞,用于治疗晚期鼻咽癌。这一成果无疑成为俞德超科研能力的证明。
1997年这一年,也是促使俞德超改变命运轨迹的一年。除在事业上取得跨越式进步外,这一年俞德超母亲不幸患胃癌,在接受当时美国最新款专治肿瘤的新药治疗后康复了。这对于俞德超有很大触动,让他认识到中美生物制药领域的现实差距,也让他催生了回国发展的想法。
2005年11月,俞德超正式回国,加入了康弘药业,参与组建子公司成都康弘生物科技有限公司,并担任康弘生物董事、总裁及首席执行官,以及康弘药业集团董事、副总裁。
彼时,康弘药业正在研发一款名为康柏西普的VEGF抑制剂,用于治疗眼底疾病。俞德超加入后,凭借其深厚的技术背景和丰富的研发经验,迅速成为了康柏西普研发的核心人物。在他的带领下,康柏西普的研发工作取得了显著进展。
2010年8月,就在康柏西普离上市仅一步之遥时,俞德超却突然从康弘药业离职。关于他离职的原因,坊间说法众多。康弘药业当时给出的解释是因个人原因提出辞职。但也有观点认为,俞德超在公司的话语权有限,未能充分施展自己的抱负。
2013年,康柏西普获批上市,成为了中国有史以来唯一一个由世界卫生组织药物命名委员会命名的创新药物。凭借康柏西普的商业化成功,康弘药业于2015年顺利登陆A股市场。俞德超虽然未能分享康柏西普上市后的资本红利,但这段经历为他日后的创业积累了宝贵的经验。
创立信达,明星减重药物上市
离开康弘药业后,俞德超并没有停下脚步。2011年8月,俞德超在苏州工业园区创立了信达生物,立志打造一家“开发老百姓用得起的高质量生物药”的企业。
创业初期,信达生物面临着诸多困难。资金短缺、人才匮乏、技术瓶颈等问题接踵而至。但俞德超凭借其在行业内的影响力和人格魅力,迅速吸引了一批志同道合的人才加入。同时,他积极与投资机构沟通,为公司争取到了宝贵的资金支持。2011年10月,创立仅2个月的信达生物就获得了富达亚洲1000万美元的A轮投资。此后,公司又陆续完成了多轮融资,为研发和生产提供了坚实的资金保障。
在研发战略上,俞德超果断押注PD-1赛道。2012年,信达生物启动了信迪利单抗(达伯舒)的研发项目。尽管这一决定在当时遭到了董事会的反对,但俞德超坚信PD-1抑制剂在肿瘤治疗领域的巨大潜力,力排众议坚持推进。事实证明,他的判断是正确的。2015年,信达生物与礼来达成了一项超15亿美元的合作,授权礼来达伯舒的海外权益,开创了中国药企与国际巨头全面合作的先例。
此后,公司又陆续与罗氏等国际药企达成合作,进一步提升了在全球市场的竞争力。2018年12月24日,达伯舒获批上市,成为国内第二款获批的PD-1药物。凭借出色的疗效和合理的价格,达伯舒迅速在市场上取得了成功,2019年销售额突破10亿元,并持续增长。
值得一提的是,在达伯舒上市之前,信达生物成功登陆港股,IPO共发行2.36亿股,募集33亿港元。公司的营业收入持续增长,从2019年的10亿元增长至2024年的94.22亿元。由于研发费用巨大,公司一直处于亏损状态,但目前较2021年的亏损高点已大幅减亏。
数据显示,2022年至2024年,信达生物的归母净利润分别为-21.79亿元、-10.28亿元、-0.95亿元,亏损额逐年大幅减少。
除了达伯舒,信达生物还在其他领域积极布局,建立了涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域的丰富产品管线。加上刚刚获批的玛仕度肽,信达生物目前共有16款药物上市。
玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。据悉,玛仕度肽注射液适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28kg/m^2(肥胖)或BMI≥24kg/m^2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
俞德超创立信达生物之初,目标是将信达生物打造成为“中国的基因泰克”,成为一家在全球具有广泛影响力的创新型生物医药企业。如今,随着玛仕度肽的上市,信达生物在非肿瘤领域迈出了重要一步。
需要注意的是,玛仕度肽是一款长效制剂,最直接的竞争对手就是诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽,后两者正称霸全球减肥药市场。
未来,俞德超能否带领信达生物在减重药赛道续写辉煌,打造出另一个“达伯舒”式的爆款产品,长江商报记者将持续观察。
责编:ZB