河北经济日报记者 烟成群
在政策、资本、产业动能三重共振下,中国创新药正迎来“春天”,多家河北生物医药企业表现亮眼。
6月13日,石药集团通过对外授权( License-out),与跨国药企阿斯利康签订战略研发合作协议,总金额达53.3亿美元。在此之前,石药已有11个产品实现对外授权,合同金额超73亿美元。
此次合作的内容包括,石药集团为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物(PCC),将获得1.1亿美元的预付款,并有权收取最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款和最高36亿美元的潜在销售里程碑付款及销售提成。
石药集团于1994年在港交所挂牌上市,自2025年初以来,该公司股价表现强劲,最高涨幅超过100%。
记者了解到,石药集团拥有创新药、普药及原料药三大业务板块,2024年以来创新成果加速落地转化,上市了恩朗苏拜单抗、奥马珠单抗、阿瑞匹坦、普卢格列汀等多款新药,JMT101、JSKN003、注射用西罗莫司(白蛋白结合型)、SYS6010获得中国突破性治疗认定。同时,研发管线不断拓展,在研创新药和创新制剂项目有200余个,预计到2028年底,将有50余款新药或新适应症申报上市。出海方面,已达成如伊立替康脂质体注射液、SYS6005、YS2302018等多项海外技术转让授权合作。
在A股,石药集团旗下的新诺威同样表现抢眼。新诺威2023年开始转型,向创新药领域进发,股价从2023年初的7元左右起步,持续上涨,今年6月9日上冲到63.31元,市值达到800多亿元。 新诺威先后收购巨石生物、石药百克,名称从“石药集团新诺威制药股份有限公司”改名为“石药创新制药股份有限公司”。巨石生物与多家美国药企达成了海外授权交易,石药百克专注于长效蛋白药物等创新生物药品的研发、生产及销售,用于减重的TG103注射液和减重版司美格鲁肽注射液正在进行Ⅲ期临床试验,预计将于2026年起陆续获批上市。
6月20日,因涨势很猛、被誉为“创新药第一牛股”的常山药业发布公告称,公司及控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司联合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。
随着全球肥胖人群的增加,减肥药行业正成为炙手可热的“黄金赛道”。据高盛预测,到2030年,全球抗肥胖症药物市场规模将突破1000亿美元。长期以来,全球减肥药市场由诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽主导。
常山药业的艾本那肽注射液因“减肥不掉肌肉”效果被市场看好,被视为下一个司美格鲁肽。5月5日,常山药业的股价为21.03元,之后连续上涨,6月18日触及60.79元的高点,市值超过550亿元,而一年前的6月份,其市值不足100亿元。
石家庄市国际生物医药园。资料片生物医药产业是近年来全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。在我国,2015年启动了药品审批改革,将新药审核时间从平均3年缩短至60个工作日。今年6月16日,国家药监局发布征求意见稿,拟将创新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个工作日。
在河北省,生物医药产业已形成以石家庄为核心、覆盖全产业链的千亿级产业集群。石家庄专门拿出1.47万亩土地用于产业发展,布局了医药研发创新孵化区、创新生物药及CXO产业区、医药制剂产业区等,为产业集群发展创造有利条件。
创新药是典型的研发驱动型行业,耗时长、投资大,研发投入是企业在长期竞争中胜出的重要指标。默沙东、强生、罗氏、阿斯利康等制药巨头,去年的研发投入均在130亿美元之上,默沙东达到 179.38 亿美元。
由于研发投入不足,过去石家庄乃至河北的医药产品多以原料药为主,附加值低、竞争力不强。随着国家和省内创新政策的推动,石药集团在行业内率先推进药物创新和技术平台的搭建,2021年研发费用首次超30亿元,2022年、2023年分别达到39.87亿元、48.3亿元,2024年为51.9亿元,位居港股乃至A股医药公司研发投入的第二,仅次于百济神州。今年一季度,石药集团研发费用13.02亿元,同比增加11.4%,约占成药业务收入的23.7%。
森朗生物自主研发的纳米抗体BCMA-CART产品实现了向韩国药企授权。河北经济日报记者 袁立朋 摄新诺威同样在研发上大笔投入,2024年达到 8.42亿元,同比增长25.44%,接近全年营业收入的一半。
新药研发平均需要耗时10年、耗资10亿美元,成功率不足10%。而通过商务拓展(BD)对外授权( License-out),可以快速回笼资金,降低研发风险。对外授权被比喻为“卖青苗”,指一家药企进行药物早期研发后,将项目授权给其他药企进行后期临床研发和上市销售,按照里程碑模式(即在重要节点付款的模式)获得各阶段临床成果及商业化后的销售分成。
近年来,石药集团、河北森朗生物科技有限公司等药企纷纷采用对外授权等方式“出海”,让外界看到了河北创新药产品的价值,并助力中国创新药行业实现从“跟随者”到“参与者”乃至“贡献者”的跨越式发展。