（转自：商图药讯）

2025年3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank 宣布，其自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND），准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。

MRANK-106的IND获批，标志着「德睿智药」继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功推进至IIb期临床研究后，又一款AI辅助设计药物进入临床开发阶段，这也是公司首个进入临床的同类首创候选药物（First-in-Class）。计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。

2025年6月19日，—专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在由北京大学人民医院纪立农教授牵头的中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周IIb期临床试验达到临床终点。研究结果表明肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3%，安慰剂组减重为2.5%（P<0.00001），经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%，且安全性、耐受性优异。

文章来源：

https://www.mindrank.ai/zh-CN/news/111

https://www.mindrank.ai/zh-CN/news/119

重磅演讲预告

BioCon China Expo 2025第十二届国际生物药全生命周期技术年会组委会特别荣幸邀请到了德睿智药创始人牛张明博士，他将于2025年7月3-4日莅临BioCon现场，在多肽及GLP-1药物论坛，深度剖析AI助力GLP-1RA小分子口服新药研发。

演讲嘉宾 | 牛张明，德睿智药，创始人、CEO

所属论坛 | 多肽及GLP-1药物论坛

演讲题目 | AI助力GLP-1RA小分子口服新药研发

圆桌讨论 | AI+生物医药”：技术跃迁与产业协同的下一个拐点

牛张明个人履历：

12年欧美上市公司研发/管理工作经验，7年AI制药工业界经验，英国伦敦帝国理工PHD candidate。2023年福布斯中国·青年海归菁英·影响力25人，2024年《财富》中国40岁以下最具潜力的商界精英。曾担任德国主板上市AI医疗公司董事/CTO。曾共同领导Horizon 2020“欧盟创新药物计划”数千万欧元项目，其主导的AI技术平台被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”。发表40+篇AI/药物SCI论文，包括多篇Nature, Cell子刊，参与编著Springer Nature出版书籍《AI in Medicine》。曾获国际AI顶赛前10（包括IEEE, ACM KDD CUP等），40+篇专利。