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转自：医学界

*仅供医学专业人士阅读参考

中国超重肥胖人群形势刻不容缓，新一代减重药物玛仕度肽开启肥胖治疗新时代！

2025年6月27日，全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂——信尔美®（玛仕度肽注射液），正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

玛仕度肽此前曾获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025）。在全球瞩目下，这一新型减重药物不负所望，成功上市。作为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，信尔美®（玛仕度肽注射液）以其独特的作用机制，为亿万深受肥胖及相关代谢问题困扰的患者带来了安全有效、多重代谢获益的治疗新选择，标志着中国在减重药物创新领域走在了世界前沿。

复旦大学附属中山医院李小英教授表示：“祝贺信尔美®（玛仕度肽注射液）在我国正式获批上市！当前，肥胖已不仅是体型问题，更是一种慢性代谢性疾病，其引发的糖尿病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝病等并发症，严重威胁患者的生命健康，且显著增加全因死亡率。面对肥胖疾病负担的持续加重，患者亟需安全有效且能带来持续健康改善的治疗手段。信尔美®（玛仕度肽注射液）的获批，是肥胖症药物治疗领域的重大进展。其创新的GCG/GLP-1双受体激动机制，在显著增强减重效果的同时，还能大幅降低内脏脂肪含量，为患者带来更全面、更深入的代谢改善，为‘长期体重控制’这一目标提供了更坚实的科学基础。期待玛仕度肽在真实世界中惠及广大患者，助力提升国民整体健康水平，为‘健康中国2030’战略目标的实现贡献重要力量。”

双靶减重，燃脂护肝，全面获益GLORY-1研究登顶NEJM，破解肥胖困局

作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽源自于对天然胃泌酸调节素结构的优化。GCG受体主要在肝脏中表达，通过激活肝脏GCG受体，可促进肝脏糖原分解和糖异生[1]，提高基础代谢率，增加能量消耗，促进肝脏和脂肪组织中的脂肪分解，同时，联合GLP-1受体的共同激动，可发挥调控食欲、促进胰岛素释放及β细胞保护等作用，兼顾良好的减重和改善血糖的效果，全面改善代谢指标[2-3]。

本次玛仕度肽获批上市，主要是基于其在中国超重或肥胖受试者中开展的III期注册临床研究（GLORY-1）的研究结果。该研究发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），结果证实，在第32周和48周时体重相对基线的百分比以及体重较基线降幅≥5%，≥10%和≥15%的受试者比例上，玛仕度肽4mg和6mg均优于安慰剂组[4]。

基于疗效计目标，第48周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重相对基线百分比变化的均值分别为−12.0%、−14.8%和−0.5%；体重相对基线下降≥5%的受试者比例分别为73.5%、82.8%和11.5%；体重相对基线下降≥15%的受试者比例分别为37.0%、50.6%和2.1%；腰围相对基线变化值的均值分别为−9.5cm、−11.0cm和−1.5cm[4]。

此外，在该研究中，玛仕度肽除了能够显著降低血压、血脂（甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标外，还可明显降低超重或肥胖受试者的肝脏脂肪含量[4]。在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中，第48周时，玛仕度肽6mg组受试者全肝平均脂肪含量相对基线的百分比变化均值为−80.2%[4]。

除了GLORY-1研究，玛仕度肽还在全球范围内开展了多项临床研究，其中1期高剂量探索研究（NCT05623839）结果显示，玛仕度肽16mg治疗20周减重降幅高达21%[5]，疗效卓越。

中国肥胖防治刻不容缓玛仕度肽书写“健康中国2030”健康答卷

近年来，随着肥胖发病率的不断增加，中国已成为全球肥胖症患者数量最多的国家[6]。发表于《柳叶刀》的一项最新研究[7]显示，2021年，中国25岁及以上成年超重和肥胖患者已达到4.02亿，数量全球居首。如果不加以控制，直到2050年，中国25岁及以上成年超重和肥胖患者将增至6.27亿。

目前已明确，肥胖与超过200种疾病存在关联，包括糖尿病、代谢相关脂肪性肝病、痛风、卒中、冠状动脉疾病等[8]。这些疾病不仅严重威胁患者的生命健康，还带来了沉重的医疗负担，消耗了大量的社会医疗资源[5]。也正因如此，科学、有效地进行体重管理已被提升至国家战略高度，推动“体重管理年”等相关健康行动计划的实施，正是为了遏制这一日益严峻的健康威胁。

然而，相比欧美人群，中国超重/肥胖人群呈现体重指数基数低、内脏脂肪高、代谢风险倍增的独特性[9-13]，亟需面向中国超重/肥胖人群的“针对性方案”。

与既往以欧美人群为主导的其他减重药物临床试验不同，GLORY-1研究基于中国超重/肥胖人群特点而设计，其上市不仅是对中国超重/肥胖人群独特需求的精准回应，更为临床治疗提供了契合本土患者特点的高效方案。研究中，玛仕度肽凭借卓越的减重效果与全面的代谢获益，彰显了国家“体重管理年”与“健康中国2030”战略蓝图的生动实践。

与此同时，作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽的成功上市不仅为中国创新药物走向世界积累了宝贵经验，更有望重塑全球肥胖及相关代谢疾病的治疗格局，让“中国方案”在国际医学舞台上发挥更大作用，推动全球肥胖防控迈向新征程。

结语

面对国内超重/肥胖沉重的疾病负担，玛仕度肽的上市如同一场“及时雨”，其凭借独特的双受体机制，锚定本土患者需求，为数亿患者提供“量身定制”的治疗方案。玛仕度肽在临床研究中表现出卓越的减重效果及多项代谢指标改善，这一成果既彰显了中国攻克世界级难题的决心，更以创新之力回应了国民的健康诉求。未来，期待玛仕度肽在临床实践中持续发力，成为减轻肥胖疾病负担的中坚力量，同时为全球肥胖防控贡献不可替代的“中国智慧”。

专家简介

李小英 教授

• 复旦大学附属中山医院内分泌科的专家，他拥有丰富的学术背景和临床经验。自衡阳医学院本科毕业以来，相继在第三军医大学和上海第二医科大学获得硕士和博士学位，并在美国、加拿大等地进行博士后研究

• 作为内分泌科的主任医师和博士生导师，李教授在糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病及性发育异常等领域有深厚的造诣，致力于代谢性疾病发病机制与临床干预的研究，发表了多篇国际知名期刊论文，并撰写了多部相关专著

• 担任了多个学术职务，包括中华医学会糖尿病学分会的常委和副主任委员等，以其高超的医术、高尚的医德，赢得了广大患者好评

参考文献：

[1]Christine R Andreasen 1 2, Andreas Andersen 1 2, Tina Vilsbøll The future of incretins in the treatment of obesity and non-alcoholic fatty liver disease. Diabetologia. 2023 Oct;66(10):1846-1858. 

[2]Del Prato Stefano, et al. The incretin/glucagon system as a target for pharmacotherapy of obesity. Obes Rev. 2022; 23(2): e13372.

[3]Hope DCD, et al. Striking the Balance: GLP-1/Glucagon Co-Agonism as a Treatment Strategy for Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2021; 12: 735019.

[4]Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight[J]. New England Journal of Medicine, 2025.

[5]Lai ST, et al. GLP-1 and Glucagon Receptor Agonist Mazdutide Improves Markers of Metabolic Function in Adults with Overweight or Obesity.European Association for the Study of Diabetes — 60th Annual Meeting.abstract745.

[6]曲伸,林紫薇. 中国肥胖症临床研究与实践的现状及展望[J]. 中华内分泌代谢杂志,2023,39(11):909-916.

[7]Ng M, Gakidou E, Lo J, et al. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021[J]. The Lancet, 2025, 405(10481): 813-838.

[8]李一君,谷伟军,母义明. 我国肥胖症及其并发症评估的挑战与机遇--基于大样本流行病学研究的思考[J]. 中华内科杂志,2023,62(12):1391-1393.

[9]He W, Li Q, Yang M, et al. Lower BMI cutoffs to define overweight and obesity in C hina[J]. Obesity, 2015, 23(3): 684-691.

[10] Pan X F, Wang L, Pan A. Epidemiology and determinants of obesity in China[J]. The lancet Diabetes & endocrinology, 2021, 9(6): 373-392.

[11]国家卫生健康委员会肥胖症诊疗指南编写委员会,张忠涛,纪立农. 肥胖症诊疗指南(2024年版)[J]. 中国循环杂志,2025,40(1):6-30. 

[12]Lear S A, Humphries K H, Kohli S, et al. Visceral adipose tissue accumulation differs according to ethnic background: results of the Multicultural Community Health Assessment Trial (M-CHAT) 2[J]. The American journal of clinical nutrition, 2007, 86(2): 353-359.

[13]Chen K, Shen Z, Gu W, et al. Prevalence of obesity and associated complications in China: A crosssectional, realworld study in 15.8 million adults[J]. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 33903399. 

（转自：医学界）