6月27日,蓝帆医疗(002382)发布公告,旗下子公司德国NVT GmbH研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术(TAVR)输送系统IMPERIA™获得欧盟CE认证。该输送系统用于搭配公司已上市的ALLEGRA™系列主动脉瓣膜,以实现可回收功能。
IMPERIA™输送系统的设计具有稳定可靠的可回收功能,支持精准的瓣膜输送与定位,独特的亲水涂层设计提高了血管通过性和血液相容性,15Fr导管设计满足更广泛的血管入路需求。根据2024年11月的EMPIRE研究,配备IMPERIA™的ALLEGRA™系统在手术成功率、操作便捷性和血流动力学性能方面表现优秀。
公司认为,此次获批将对其经营发展产生积极影响,助推TAVR产品的商业化表现。
2025年一季度,蓝帆医疗实现收入14.78亿元,归母净利润7702万元。