华东医药子公司中美华东ADC新药HDM2020获临床试验批准_热点

华东医药子公司中美华东ADC新药HDM2020获临床试验批准

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2025-06-27 01:21:45

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来源：中访网财观

中访网数据华东医药股份有限公司（证券代码：000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）近日宣布，其自主研发的1类生物新药“注射用HDM2020”已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01647），获批开展针对晚期实体瘤的临床试验。

HDM2020是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的抗体药物偶联物（ADC），由中美华东独立研发并拥有全球知识产权。临床前研究显示，该药物在FGFR2b阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等模型中表现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。此次获批标志着该药物正式进入临床开发阶段，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

华东医药表示，HDM2020的研发进展将进一步增强公司在肿瘤治疗领域的创新实力和市场竞争力。不过，公司也提示，新药研发存在周期长、投入大、审批及市场风险，后续需完成临床试验并通过审评审批方可上市，短期内不会对业绩产生重大影响。

此次获批是华东医药在ADC赛道的重要突破，公司将持续推进研发进程，并依据监管要求及时披露进展。

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