注重事前防范推行事中说理做好事后跟踪_热点

注重事前防范推行事中说理做好事后跟踪

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2025-06-27 00:16:57

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为贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》，近日，省药监局出台《关于在全省药品监管领域推行“监督+服务”模式的具体举措》，进一步创新涉企行政检查监督方式，将服务贯穿药品监管“事前、事中、事后”全过程，让监管既有“力度”，又有“温度”。

一是注重事前防范，推动“执法端口前移”。强化预警服务，完善药品安全形势分析和风险会商工作机制，梳理研判苗头性、倾向性、潜在性问题，及时把归集的风险问题转化为涉企普法的重点内容，帮助行政相对人强化违法风险防控意识。强化常见问题指导，持续完善“许可注册惠企政策超市”专栏建设，畅通问题解答渠道。

二是推行事中说理，体现执法温度。在审评审批、行政检查、执法办案等三个环节重点推行说理式指导。对临床急需的创新药械，提供从临床试验、注册申报到审评审批的全过程个性化指导。推广现场检查“延后一小时”服务，结合检查重点及发现风险点，讲清法律法规要求，指导企业完善质量管理体系。在立案、调查、告知、决定等环节，讲清违法事实、法律规定、判定标准、裁量权适用等内容，保障行政相对人了解执法依据和权利救济的途径。

三是做好事后跟踪，提升执法效果。落实案件回访机制，及时对行政相对人进行回访，了解整改情况及对执法的意见建议。健全整改核查机制，跟踪指导行政检查中需整改的事项。健全以案释法长效机制，充分发挥守法经营案例的正向引导作用和违法案例的警示震慑作用。优化信用修复机制，实施行政处罚决定书、信用修复告知书和信用合规提示书“三书同达”，在“药安执法”平台搭建信用修复线上办理模块，实现信用修复线上办理，助力失信企业重塑信用。

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