华东医药FGFR2b靶点ADC创新药HDM2020中国IND获NMPA批准_热点

华东医药FGFR2b靶点ADC创新药HDM2020中国IND获NMPA批准

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2025-06-26 20:48:57

转自：华东医药股份有限公司

2025年6月25日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。

注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），可特异性结合表达人FGFR2b 的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。

2025年4月，中美华东向NMPA递交注射用HDM2020的临床试验申请获受理，并于近日获得NMPA批准，同意本品开展临床试验。

本次注射用HDM2020临床试验获批，是该款产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。公司肿瘤领域聚焦ADC，已构建了华东医药独有的ADC全球研发生态圈，不断夯实产品管线。未来，公司将继续依托华东医药ADC领域全球一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。

（转自：华东医药股份有限公司）

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